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六種候選“種子藥”！我國新冠特效藥有望年底前獲批附條件上市


六種候選“種子藥”！我國新冠特效藥有望年底前獲批附條件上市
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在抗擊新冠疫情的戰斗中 ， 我國的科研工作者始終在與時間賽跑 。 最新消息顯示 ， 我國新冠特效藥終于有了“時間表” ， 其中一款抗體組合藥物最快有望于年底前獲批附條件上市 。 那么 ， 目前我國新冠特效藥研發究竟到了哪一步？距離我們用上特效藥還有多遠呢？
我國新冠特效藥研發到了哪一步？
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據介紹 ， 我國新冠病毒藥物研發任務早在2020年1月21日由科技部部署應急研發專項布局開展 。 2020年2月16日設立由科技部、衛生健康委、工信部、發改委、藥監局、中醫藥局等部門組成的科研攻關組藥物研發專班 ， 全力推進有效藥物和治療技術研發工作 。 目前 ， 多種由我國研發團隊自主研發的新冠肺炎有效藥物已經用于臨床救治中 。
目前有哪些候選“種子藥”？
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據統計 ， 目前我國自主研發的新冠特效藥已有六種 。 其中由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198 ， 已參與到我國700余例患者的救治當中 。
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清華大學教授張林琦：從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中 ， 篩選到2株活性最高、互補性超強的抗體 。 在國內外開展的臨床試驗中 ， 該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優異效果 。
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同時 ， 由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體DXP604 ， 在患者無其他藥物可用的情況下 ， 作為“同情用藥”在北京地壇醫院使用 ， 用藥后部分病人已經康復出院 。 在國際上 ， 開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經獲得巴拉圭的緊急使用授權 ， 其前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明 ， 普克魯胺能夠將重癥患者的死亡風險降低78% 。
特效藥如何對抗病毒？
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相關負責人介紹 ， 目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調節人體免疫系統3條技術路線展開 ， 我國在這些技術路線上均有部署 。
哪種藥進展最快？
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相關資料顯示 ， 抗體藥物方面 ， 目前進展最快的是BRII-196和BRII-198兩種中和抗體藥物 。 在我國 ， 研發團隊已于10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料 ， 有望12月底前獲得批準附條件上市 。
六種候選“種子藥”！我國新冠特效藥有望年底前獲批附條件上市
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清華大學教授張林琦：當我們身體里產生了很多的抗體 ， 但不是所有抗體都具備抗病毒的功效 。 我們的研究目標就是要挑出最強、最好的抗病毒抗體 ， 作為抗體藥物救治病人 。
獨家專訪疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉
我國自去年12月份開始接種新冠疫苗 ， 截至目前累計接種新冠疫苗已超過23.8億劑次 。 臨床研究結果顯示 ， 我國新冠疫苗具有良好的安全性和有效性 。 國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉在接受總臺央視采訪人員獨家專訪時 ， 回應了關于疫苗接種的一些熱點問題 。
目前 ， 我國在研發、生產、分配和使用均取得顯著成績 ， 為全球新冠疫情防控作出中國貢獻 。 截至目前 ， 我國在全球供應的新冠疫苗累計已經超過40億劑次 ， 其中在國內累計使用超過23.8億劑次 ， 向國外供應累計超過17億劑次 。