病毒|在研乙肝新藥進入臨床試驗,乙肝患者或有望實現功能性治愈

乙肝患者或有希望迎來治療新選擇 , 實現功能性治愈 。 近日有專家在一個名為《為了沒有乙肝的未來》的大眾科普活動上提醒 , 乙肝早期癥狀不明顯 , 易被患者忽視 , 導致就診滯后 , 逐漸進展為肝硬化甚至肝癌 , 嚴重威脅患者健康 。

病毒|在研乙肝新藥進入臨床試驗,乙肝患者或有望實現功能性治愈
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《為了沒有乙肝的未來》大眾科普活動
乙肝可能進展為肝硬化甚至肺癌 , 需早診早治
世界衛生組織(WHO)提出 “2030年消滅病毒性肝炎”的目標 , 實現乙肝治愈一直是世界醫療健康行業所關注的方向 。 近年來 , 在各方努力下 , 中國乙肝防控已取得顯著成效 , 但由于基數龐大 , 我國仍然是乙肝大國 , 乙肝一直位居我國法定傳染病發病率前三位 。 目前 , 我國慢性乙肝病毒(HBV)感染者約7000萬 , 其中慢性乙肝(以下簡稱“慢乙肝”)患者約為2000萬~3000萬 。 《2020中國衛生健康統計年鑒》數據顯示 , 2019年我國乙型肝炎(以下簡稱“乙肝”)新發病人數超過100萬 。
“我國乙肝診斷率和治療率距離WHO要求還有不小的距離 , 中國慢性乙型肝炎診斷率僅為22%(VS. 90%) , 治療率僅為17% (VS 80%) , 我們還有很多工作要做 。 ”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院感染科主任醫師、上海市醫學會感染病分會候任主任委員王暉教授介紹 , 乙肝主要有血液傳染、性傳播、母嬰垂直傳播三種傳播途徑 , 目前這些傳播途徑都有相應的預防措施 。 例如為了避免母嬰傳播 , 病毒載樣在106以上的母親可以在懷孕24至28周時接受乙肝預防性抗病毒治療 , 新生兒則會在出生時接種免疫球蛋白 。 此外 , 乙肝不會通過消化道、呼吸道傳播 , “所以我們和同事公用電話 , 公用一些辦公工具或者是大家一起進餐 , 握手一般不會引起乙肝病毒的傳播 。 ”王暉說 。
需要注意的是 , 由于乙肝早期癥狀不明顯 , 易被患者忽視 , 導致就診滯后 , 逐漸進展為肝硬化甚至肝癌 , 嚴重威脅患者健康 。 王暉表示 , 慢性乙型肝炎如果不進行有效治療 , 五年大約有8%-20%的患者會進展為肝硬化 , 其中每年有3%-5%會進展為失代償肝硬化 , 還有2%-5%會進展為肝癌 。

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上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院感染科主任醫師、上海市醫學會感染病分會候任主任委員王暉教授(中)發言
已有新藥在做研發
王暉表示 , 為了防止乙肝進展為肝癌 , 關口前移非常重要 , 非乙肝患者可以通過注射乙肝疫苗來預防 , 乙肝患者則需要及時接受治療 。 目前口服抗乙肝病毒藥物仍是慢性乙型肝炎的重要治療手段 , 尚未出現可以完全治愈乙肝的藥物 。 “現在關于乙肝抗病毒越來越多了 , 專家共識希望達到的目標是功能性治愈 。 功能性治愈也叫臨床治愈 , 是目前國內外慢乙肝防治指南推薦的理想治療目標 。 ”王暉解釋道 , 功能性治愈指的是肝功能、肝臟生化學指標正常 , 肝臟組織病變得到改善 , 無法檢測到乙肝病毒以及乙肝兩對半的表面抗原轉陰 。 但是在現有條件下 , 能夠達到功能性治愈的患者 , 相對來說還是非常少的 , 大部分的患者還是需要長期口服抗病毒治療藥物 。 所以為了讓更多患者能夠達到功能性治愈 , 或者臨床治愈 , 現在有很多研發藥物 , 其中比較亮眼的是以GSK836為代表的反義核苷酸 , 它與感染HBV的肝臟細胞中用于表達病毒抗原(致病蛋白)的mRNA結合 , 隨后由核糖核酸酶H降解mRNA , 導致轉錄提前終止 , 抑制病毒蛋白HBsAg的水平 , 以實現功能治愈乙肝的目的 。 最新公布研究顯示 , GSK836治療4周可顯著降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平以及乙肝病毒DNA載量 。 今年8月 , 該藥被中國藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單 。 “現在國內外科學家包括很多企業都在做研發 , 我想能夠實現功能性治愈的目標 , 道路是非常曲折的 , 但前途是光明的 , 目前這些藥物都在做一期或者是二期臨床研發 。 ”