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乙肝在研新藥EDP-721，口服RNA去穩定劑，終止臨床開發

美國生物制藥公司（EnantaPharmaceuticals）在最新的乙肝病毒（HBV）藥物開發計劃中介紹 ， 終止管道內乙肝在研新藥EDP-721的臨床開發 。 繼續專注于在組合療法中開發EDP-514 ， 作為潛在功能性治愈HBV療法 。
乙肝在研新藥EDP-721，口服RNA去穩定劑，終止臨床開發
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來自：Enanta公司
乙肝在研新藥EDP-721 ， 口服RNA去穩定劑 ， 終止臨床開發
一、在1期健康志愿者中 ， 觀察到安全性信號
EDP-721 ， 是一款口服HBVRNA去穩定劑 ， 原本設計用于慢乙肝患者的全口服聯合療法 。 2021年年中 ， 啟動EDP-721第1期臨床試驗 。 根據Enanta公司終止該候選藥物臨床開發原因來看 ， 基于在健康志愿者的1期臨床研究的單次遞增劑量部分 ， 出現的安全性觀察結果 ， 決定終止其臨床開發工作 。
乙肝在研新藥EDP-721，口服RNA去穩定劑，終止臨床開發
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來自：Enanta ， 可見EDP-721已從HBV管道中撤下
二、專注EDP-514作為聯合療法
來自EnantaPharmaceuticals公司的總裁兼首席執行官JayR.Luly博士點評如下：盡管在綜合毒理學研究中 ， 證明了良好的臨床前安全性特征 ， 但在使用EDP-721后 ， 在健康受試者中看到了藥物安全性問題 。 患者安全是我們首要考慮的任務 ， 因此 ， 我們決定停止進一步開發這種化合物！
目前 ， 乙肝新藥管道內還有一款EDP-514 ， 這是一款HBV核心抑制劑 ， 我們將繼續對EDP-514保持臨床開發信心 ， 致力于將其開發為慢性乙肝的功能性治愈潛在療法 。 EDP-514抑制劑在病毒血癥和使用核苷（酸）類似物（NUC）抑制的慢性HBV患者的1b期臨床研究中 ， 顯示出良好安全性和強大的抗病毒活性 。
相信這款HBV核心抑制劑 ， 將成為HBV聯合療法的重要組成部分 ， 我們將繼續尋求將EDP-514聯合其他機制藥物以推進我們的乙肝新藥開發項目 。 重要的是 ， 感謝我們的首席研究員及其研究團隊 ， 以及1期臨床研究的參與者 ， 感謝他們支持為EDP-721的開發和臨床評價所做出的一切努力！
三、Enanta公司HBV管道梳理
簡單地講 ， Enanta公司的乙肝新藥開發管道中 ， 原有兩種不同作用機理候選藥物 ， 分別是EDP-514（核心抑制劑）和EDP-721（RNA去穩定劑） 。 在EDP-721第1期臨床研究的健康受試者部分 ， 觀察到藥物安全性問題 ， 決定終止EDP-721臨床開發！
乙肝在研新藥EDP-721，口服RNA去穩定劑，終止臨床開發
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小番健康結語：全球科學家正積極開發慢性乙肝創新藥物 ， 目前HBV療法包括核苷類逆轉錄酶抑制劑和干擾素 ， 核苷類能夠比較有效地抑制HBV復制 ， 但很少可以從肝臟中完全清除HBV ， 而干擾素往往伴有嚴重的不良反應 ， 因此 ， 科學家正積極努力地開發新機制在研乙肝新藥物 。
【乙肝在研新藥EDP-721，口服RNA去穩定劑，終止臨床開發】EnantaPharmaceuticals公司致力于為病毒感染與肝病患者開發小分子藥物 ， 基于EDP-7211期單次遞增劑量部分在健康志愿者中觀察到的安全性信號 ， 停止開發EDP-721 。 目前 ， Enanta公司乙肝新藥管道中只有EDP-514 ， 后續將專注于開發EDP-514 ， 作為潛在功能性治愈慢乙肝聯合療法的重要組成部分 。