中藥配方顆粒第二陣營企業則包括紅日藥業、華潤三九、神威藥業等上市公司 。 紅日藥業旗下的北京康仁堂藥業也是6家國家級試點企業之一 ， 截至目前 ， 其中藥配方顆粒品種已經超過600種 ， 基本涵蓋了中醫臨床使用頻率最高的所有品種 。 同時該公司建立了全過程追溯體系 ， 實現了配方顆粒全品種溯源 。 河南康仁堂、重慶康仁堂、湖北辰美等多家公司產品在省藥監局完成備案 ， 取得配方顆粒銷售資質 。 今年上半年 ， 該公司中藥配方顆粒及飲片實現營收18億元 ， 同比增長49.56% 。
華潤三九目前生產的單味配方顆粒品種也達到600余種 ， 該公司在2021年半年報中提及 ， 中藥配方顆粒業務增長較快 ， 為公司業績增長做出貢獻 。
不過在省級試點企業中 ， 真正投入生產的企業仍然較少 ， 其中的代表性企業是神威藥業 。 因享受河北的醫保政策 ， 神威藥業的中藥配方顆粒業務快速發展壯大 ， 占據河北省一半的市場份額 。 今年前三季度 ， 作為神威藥業銷售收入最大的產品 ， 中藥配方顆粒實現營收5.01億元 ， 同比增長22.2% 。 該公司的目標是在2024年成為全國配方顆粒主要供應商之一 。
未來競爭愈加激烈 ， 全面放開后應加強監管
據新京報采訪人員不完全統計 ， 除最早入局的龍頭企業外 ， 還有包括以嶺藥業、盤龍藥業、昆藥集團、天士力、新天藥業、佛慈制藥、益佰制藥、吉林敖東、珍寶島、延安必康等30余家上市藥企布局中藥配方顆粒 。 其中 ， 浙農股份、延安必康、益佰制藥、盤龍藥業等新入局者均在今年半年報中提及 ， 在加快中藥配方顆粒的研發或生產建設進度 ， 積極主動應對市場變化 。 中藥配方顆粒的競爭環境已然開始變化 ， 未來競爭勢必愈加激烈 ， 市場格局將會被改變 。
“中藥配方顆粒行業的監管一直是行業痛點 ， 鼓勵發展的同時 ， 行業監管也應加強 。 ”北京中醫藥大學國家中醫藥發展與戰略研究院副研究員鄧勇指出 ， 在流通方面 ， 中藥配方顆粒尚未被納入集采 ， 導致購買不透明 ， 醫院的采購權力被放大 ， 以致商業賄賂盛行 。 中藥配方顆粒進入流通之后 ， 政府的監管變得有心無力 。 不過在今年8月答復《關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議》時 ， 國家醫保局表示 ， 下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購 ， 以臨床需求為導向 ， 從價高量大的品種入手 。
鄧勇建議 ， 隨著行業全面放開 ， 國家藥品行政監管部門應在充分調研國內外的中藥配方顆粒行業現狀的基礎上 ， 制定出符合我國中藥配方顆粒發展情況的監管制度和法律法規體系 ， 明確各級監管部門的職責 ， 對整個行業實施全面、合理、高效監管；同時完善處罰依據 ， 全面監測違規 ， 提高懲處力度 ， 讓基層執法人員有法可依 ， 醫療機構和生產企業有法必依 ， 才能真正實現對全行業的有效監管 ， 保障市場良性運行和消費者生命健康 。
校對 李世輝

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