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孩子小新冠疫苗劑量為啥不變少？啥反應是正常的？專家詳解( 二 )


“從新冠疫苗的研究數據來看 ， 18—59歲年齡段的免疫原性是最好的 ， 其次是18歲以下年齡段 ， 60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的 。 ”張云濤解釋 ， 這是由于隨著衰老而發生的各種機能的退化 ， 使得老年人免疫原性降低 ， 而18歲以下人群其實是好于老年人的 。
“但其實差異很小 ， 沒有特別明顯 ， 不具有統計學上的意義 ， 因此接種策略各年齡段都是一樣的 。 ”張云濤補充道 。
如果非要打破砂鍋問到底 ， 小孩與成人免疫系統上的那一點差異究竟是啥 ， 又會帶來哪些不同呢？
“我們的中和抗體主要是由體內的免疫B細胞生產的 ， 小孩體內的這個B細胞增殖和分化會些微受限和延遲；另一方面就是整個體系中起到輔助作用的 ， 包括T淋巴細胞和參與抗體形成的各種因子能力或含量稍微比正常低一點……”張云濤解釋 。 總體而言 ， 可以理解為免疫應答稍微弱一點 ， 但都在正常范圍內 。
家長最擔心的安全問題臨床研究里怎么說？
雖然3-11歲的人群最近才啟動疫苗接種工作 ， 但事實上 ， 兒童注射疫苗的相關研究工作是與成人同步開展的 。
據介紹 ， 在2020年4月12日國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天 ， 就開展了關于了3-17歲年齡段的兩針、三針的研究 。 國藥集團中國生物還在阿聯酋啟動了3-17歲的安全性和免疫原性的系統研究 。
“疫苗在每個年齡段的批準使用 ， 都有著嚴格的審批流程 ， 都需要足夠的相應數據才能進行緊急使用或者上市的審批 。 ”張云濤說 ， 因此在臨床試驗設計上就要提前考慮 ， 更好地服務于全民免疫屏障的形成 。
在進行3-17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時 ， 需要的數據包括中和抗體的數據、安全性數據等 。 “安全性數據包括全身的安全性數據和局部的安全性數據 。 比如說局部的疼痛紅腫 ， 嗜睡、罕見的不良反應 ， 以及常見反應都要觀察 。 ”張云濤說 ， 從不良反應發生率來講 ， 研究結果顯示 ， 成人和兒童是一樣的 ， 沒有什么區別 。
新冠滅活疫苗是新疫苗 ， 有哪些新表現？
“接種完疫苗半小時如果沒事 ， 應該就不會發生嚴重的不良反應 。 ”張云濤說 ， 經過這么長時間的接種 ， 發現孩子最主要有三個反應 ， 一是稍微發燒；二是局部會有點疼 ， 因為成人經常感覺不太疼 ， 小孩太小會對疼痛敏感一些；三是部分接種后有點嗜睡 。
事實上 ， 隨著生產現代化帶來疫苗生產工藝的改進、創新帶來的技術大幅改進 ， 新冠滅活疫苗的整個研發工藝代表著目前的先進水平 ， 因此 ， 不良反應率會更低 。
“兒童接種新冠疫苗的安全性數據應該會好于接種其他疫苗的安全性數據 。 ”張云濤說 ， 滅活疫苗工藝經過多年的發展 ， 目前已經非常成熟 ， 而且集成應用了先進自動化控制技術 。 舉個例子 ， 新冠滅活疫苗使用的生物反應器使用了更先進的控制技術、更優化的滅活工藝 ， 實現了更穩定的質量控制；而在滅活反應后的純化步驟上 ， 由于使用了更先進的純化技術和材質 ， 疫苗中可能出現的雜質更少 。 這些都在疫苗使用的安全性方面提供了重要的物質基礎 。
那么 ， 兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？
【孩子小新冠疫苗劑量為啥不變少？啥反應是正常的？專家詳解】在國務院聯防聯控機制此前召開的新聞發布會上 ， 免疫規劃專家表示 ， 除了了解新冠疫苗接種的流程 ， 還要關注自己孩子的健康狀況 。 做好疏導的工作 ， 因為5歲以上的兒童可能會出現一些心因性反應 ， 大一點的兒童要避免劇烈運動 ， 留觀30分鐘 ， 如果接種兒童出現了懷疑與不良反應有關的情況 ， 要及時進行報告 。 如果遇到與接種其他免疫規劃疫苗或者非免疫規劃疫苗時間上重疊 ， 一定要確保新冠疫苗與其他疫苗接種間隔14天以上 。