放療|“重器”探秘( 三 )



放療|“重器”探秘
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武威腫瘤醫院(武威重離子中心)內 , 我國首臺自主知識產權“重離子治療系統”已經進入臨床應用
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攻克難關
馬力禎在加速器技術領域差不多“浸”了一輩子 。 尤其是這些年來 , 他把大量精力投入到重離子治癌設備的研發上 , 深切體會到其中的艱辛 。 “之前對醫學沒有太多了解 , 沒想到自己還會跟醫學結緣 。 ”馬力禎笑了笑說 , 醫用重離子加速器是“集大成者” , 是包括物理、核物理、信息、電子、醫學、圖像處理等學科的結合 , 技術體系精密復雜 , 研發難度極大 。
在武威重離子加速器項目開工之前 , 日本、德國、美國在醫用重離子加速器方面已經進行了相關知識產權的布局 , 所以我國首先要做的就是突破知識產權的限制 。 中科院近代所加速器總體室研究員、國科離子醫療科技有限公司副總經理石健舉例 , 日本的重離子加速器使用了18塊二極磁鐵;德國有兩種方案 , 一種使用了6塊二極磁鐵 , 另一種則是12塊 。 石健說 , “最難的就是拿出設計方案 , 既要避開知識產權的限制 , 又要盡量做得小而精巧 。 團隊花了很大功夫 , 決定使用8塊二極磁鐵的架構 。 數量不同 , 直接決定了整體系統的結構 , 就像蓋房子一樣 , 有的是磚混結構 , 有的是鋼混結構 。 ”
“科研人員追求的是設備的最高性能 , 只要夠得著預定的指標即可 。 但醫療器械是一個產品 , 醫用重離子加速器各部件要保證最安全可靠 。 醫院在使用時 , 設備要長期穩定 。 ”馬力禎說 , 此外還有眾多條條框框 , 比如強電模塊和弱電模塊的隔離標準、如何布地線、電線的顏色 , 就連螺絲擰幾圈都有嚴格規定 。 “只有將國家關于電磁兼容、電器安全等醫療器械的標準貫徹到產品設計、研發、制造和檢測全過程中 , 才有可能用于醫療 , 否則就是一堆廢銅爛鐵 。 ”
“精度怎么可能達到?”“這個指標能否降低一個級別?”“能否用其他零件替代?”在研發過程中 , 這樣的爭論時刻上演 。 馬力禎告訴采訪人員 , 設計方案完成后 , 磁鐵、電源等各系統會根據預定的參數去完成對應系統的硬件研制 。 這些參數經常難以達到 , 引得不同學科的科研人員為之爭論 。 以磁場精度為例 , 磁鐵的參數要達到萬分之二均勻度 , 而當時只能達到萬分之三 。 離子在一秒內大約會跑300萬圈 , 如果精度不合適 , 每走一圈都偏離一點 , 300萬圈之后早已不知所終 , 差之毫厘失之千里 。 “為了萬分之一 , 我們都快打起來了 。 達不到就一次一次進行修正 , 直到達標為止 。 其他系統也一樣 , 都要達到極限狀態才能保證重離子加速器制造成功 。 ”
邊吵邊修 , 邊改邊調 , 武威重離子加速器2015年進入到現場調試的階段 。 由于科研和醫療的試驗要求各有側重 , 想做出一臺真正的醫療器械 , 就要重新調整工藝細節 。 “理論上 , 束流到達治療終端說明重離子加速器可以使用了 , 但就像汽車 , 能否收放自如 , 想加速就加速 , 想剎車就能剎車 , 定速巡航、座椅加熱等功能是否滿足要求 , 還需要慢慢去調試 。 ”石健說 。
看似小問題 , 但往往需要花好幾天甚至幾個月去排查 。 馬力禎介紹 , 重離子“打”在腫瘤上 , 要求穩定性不能超過0.5毫米誤差 , 這要求電源系統和整個控制系統必須更細更精密 。 再比如 , 須保證儀器運轉的穩定與可靠 , 要想盡辦法降低故障率 。
“這套醫用重離子加速器所有部件設備都是定制化的 , 國產率達到99% , 無論從性能指標還是臨床反饋 , 都毫不遜色于進口設備 , 但裝置的成本只有國外的一半 。 ”馬力禎告訴采訪人員 , 以開機率為例 , 這套重離子加速器第一年開機率到達97.4% , 也就是說 , 如果一天24小時開機 , 約有37分鐘是故障時間 。 “放眼國際 , 德國的設備運行10年的開機率為92%~98% , 而我們第一年就可以達到97.4% 。 ”