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口服藥|多款新冠口服藥接連獲批，其將如何改變疫情走向？

2020年底 ， 多款新冠疫苗在北半球的初冬寒風中上市 ， 抗疫隧道盡頭的光似乎觸手可及 ， 然而病毒變異和疫苗效力問題接踵而至 ， 2021年全球仍陷在新冠疫情之中 。 又一個凜冬到來 ， 新冠口服藥物的突破性進展再度帶來了新希望 。
全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋（molnupiravir）今年11月4日在英國獲批 。 Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示 ， 該藥可將輕中癥新冠患者住院和死亡風險降低約50% 。 歐洲藥品管理局19日建議 ， 莫那比拉韋可用于治療不需要氧氣支持、有重癥風險的成年人 。
緊隨其后 ， 美國制藥公司輝瑞11月5日宣布其研發的口服新冠候選藥物Paxlovid可降低89%的住院和死亡風險 。 該公司已于16日向美國食品藥品監督管理局遞交申請 ， 為Paxlovid申請緊急使用授權 。
此外 ， 《柳葉刀》雜志10月底刊發的一份研究報告顯示 ， 常用抗抑郁藥氟伏沙明（fluvoxamine）也可降低新冠重癥和死亡風險 ， 但尚未被證實可廣泛用于治療新冠 。
雖然口服藥被普遍視為抗擊疫情的重要突破 ， 但它并不是疫苗的替代品 。 美國密歇根大學流行病學家對彭博社表示：“最終可能是藥物、疫苗和自然免疫相結合 ， 抑制新冠的嚴重并發癥 ， 從而允許人們不采取防疫措施 ， 正常生活 。 ”
口服藥優勢何在？
在與新冠病毒賽跑的科技戰中 ， 瑞德西韋、地塞米松等藥物相繼被用于治療新冠患者 ， 大幅降低了死亡率 。 之后 ， 注射單克隆抗體顯示出了立竿見影的療效 ， 但前提是感染者可入院接受治療 ， 并有經濟能力負擔高昂藥價——美國制藥商葛蘭素史克生產的單克隆抗體藥物每劑標價2100美元（約合人民幣13403元） 。
相比之下 ， 獲取口服新冠藥物的門檻更低 。 據《紐約客》報道 ， 莫那比拉韋是一種橙色的膠囊 ， 新冠感染者在出現癥狀的5天內開始服藥 ， 一天服用2次、每次4粒 ， 5天就可完成一個療程的治療 。
在英國 ， 輕癥至中癥新冠患者和有重癥風險的人群都獲準使用莫那比拉韋 ， 它與治療流感的藥物達菲（Tamiflu）有一些相似之處 ， 包括功能、易用性等 ， 但藥理機制不同 。
愛丁堡納皮爾大學學者對英國廣播公司（BBC）解釋說 ， 莫那比拉韋的藥理機制是干擾病毒的遺傳密碼 ， 使病毒過度突變致使其無法完全復制 ， 然后自行消失 。
輝瑞研發的Paxlovid屬于蛋白酶抑制劑類 ， 含有抗新冠病毒藥PF-07321332和低劑量的利托那韋 ， 通過阻斷病毒繁殖所需的主蛋白酶來發揮作用 。 此藥一個療程也是5天 ， 一天口服2次、每次3粒 。
兩種小分子藥物均可口服 ， 而非靜脈注射 。 英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的負責人瓊·雷恩指出 ， 這一便利性非常重要 ， 使新冠感染者可以在醫院和醫療機構之外得到及時的治療 ， 降低發展為重癥的風險 ， 同時減輕醫療系統的壓力 。
眼下 ， 美國政府已與輝瑞公司達成協議 ， 預購1000萬個療程的Paxlovid ， 并為之支付52.9億美元（約合人民幣337億元） 。 這意味著一個療程藥物的價格約為529美元（約合人民幣3376元） ， 但使用授權待批準 。 莫那比拉韋價格略高 ， 每個療程的費用約為709美元（約合人民幣4525元） 。
效力與安全性存疑？
口服藥成為抗疫彈藥庫里的最新裝備 ， 但其在被寄予厚望的同時面臨諸多質疑 。
默克和輝瑞提供的均為Ⅲ期臨床試驗中期分析數據 ， 這是一項藥物試驗在經受安全檢測時判定是否繼續下去的節點 。 簡單來說 ， 兩種藥物的相關實驗數據都不完整 ， 且尚未在經同行審評的專業期刊發表 。