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口服藥|多款新冠口服藥接連獲批，其將如何改變疫情走向？( 二 )


【口服藥|多款新冠口服藥接連獲批，其將如何改變疫情走向？】根據默克公司提供的試驗數據 ， 新冠感染者在出現癥狀后五天內服用莫那比拉韋 ， 患者住院或死亡風險可降低50% ， 但默克公司沒有提供發病三天內服藥的數據 。 輝瑞的試驗數據也僅來自于患者感染三天內的檢測結果 。
加拿大麥克馬斯特大學研究員愛德華·米爾斯（Edward Mills）稱上述制藥商提供的試驗數據似是而非 ， 他在接受美媒《連線》采訪時說：“沒有正常人會設計一個感染三天內服藥療效的試驗 。 ”現實情況是 ， 一般人感染新冠的前幾天只是感到不適 ， 然后去就診并接受檢測 ， 整個過程往往超過3天 。
據《紐約時報》報道 ， 從目前的試驗可知 ， 新冠口服藥治療必須在患者出現癥狀的最初幾天內開展 。 專家預測 ， 這在難以獲得可靠醫療服務的國家將非常困難 。 假使服藥時間推遲 ， 療效將打折扣 。 不過 ， 也有醫學專家認為可以借機推動防疫轉型 ， 人們一旦出現呼吸道癥狀就立即自行檢測 ， 以加快恢復生活常態 。
至于藥物的安全性 ， 輝瑞公司和默克公司都表示 ， 服用新藥的患者沒有死亡報告 ， 副作用大多輕微 ， 與接受安慰劑的患者觀察到的副作用相當 。
由于莫那比拉韋通過破壞新冠病毒復制RNA的方式起作用 ， 令人擔心藥物可能會對人類DNA或RNA產生類似影響 。 《紐約客》21日報道稱 ， 最近的一項研究表明 ， 高劑量和長時間服用莫那比拉韋 ， 可能導致機體正常細胞發生基因突變 。
對此 ， 英國生物化學家德里克·洛（Derek Lowe）在《科學》雜志發表的一篇文章中指出 ， 上述發現可能并不能適用于新冠患者用藥的實際情況 ， 因為那一項試驗是在細胞中進行的 ， 而不是活的動物或人類 。 實際上 ， 倘若細胞暴露于藥物中超過一個月 ， 即使在最高劑量下 ， 也比短暫暴露在紫外線下產生的突變要少 。
分配規則有何改變？
世衛組織公布的數據顯示 ， 截至10月28日 ， 全非洲只有約7700萬人 ， 即6%的人口完成了新冠疫苗接種 ， 而全球70%以上的富裕國家已達成了為40%以上的人口完成新冠疫苗接種的目標 。
在疫苗接種率最高的一些國家繼續儲備更多疫苗時 ， 低收入國家仍在等待疫苗 。 新冠口服藥的到來會否重蹈疫苗鴻溝的覆轍？
輝瑞公司11月16日發布聲明稱 ， 同聯合國支持的藥品專利聯盟（Medicines Patent Pool／MPP）簽署協議 ， 將向合格的仿制藥制造商授予次級許可 ， 允許仿制藥生產商向95個中低收入國家供應其抗新冠口服藥 。 協議中的95個國家涵蓋了世界約53%的人口 。
默克公司此前也簽署類似協議 ， 允許105個較貧窮國家廉價生產和銷售莫那比拉韋 。 聯合國新聞網站報道稱 ， 允許生產新冠仿制藥的許可 ， 是有助于確?？挂咦钚鹿ぞ咴谌蚍秶捎玫闹匾谝徊?。
MPP執行董事查爾斯·戈爾（Charles Gore）對美媒表示 ， 全球仍有大部分地方難以獲取疫苗 ， 新冠口服藥相對便宜、使用便利 ， “它們正在改變游戲規則 。 ”
當兩家公司的藥物都可以作為非專利藥使用時 ， 醫生們就有可能將這兩種藥物結合起來作為一種治療手段 。 然而 ， 不幸的是 ， 一些遭受疫情嚴重打擊的國家被排除在兩家公司的協議之外 。
《紐約時報》16日稱 ， 盡管默克和輝瑞的協議覆蓋了百余個國家 ， 但巴西、古巴、伊拉克、利比亞、牙買加等國家均被排除在外 ， 而這些國家仍在遭受疫情打擊 ， 它們不得不以高價跨境采購新冠口服藥 ， 供應量堪憂 。
實際上 ， 兩種口服藥在獲得監管機構的批準之前就已經開始生產 。 輝瑞公司計劃在2022年提供5000萬個療程的藥物 。 默克公司計劃在今年年底前完成1000萬療程的藥物的生產 。 報道稱 ， 科學家們正在思考的是 ， 當這些藥物被大規模應用時 ， 新冠病毒會發生什么反應 ， 人們是否又多了一個借口逃避疫苗接種 。