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以侖伐替尼為基石的綜合治療——中晚期肝癌一線治療新選擇

*僅供醫學專業人士閱讀參考

以侖伐替尼為基石的綜合治療——中晚期肝癌一線治療新選擇
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無論是否聯合PD-(L)1 ， 無論中期還是晚期HCC治療 ， 侖伐替尼都將不可或缺！
我國70%的原發性肝細胞癌（HCC）在發現時已屬于晚期 ， 多伴有肝內血管侵犯或肝外轉移 ， 因此已無法進行手術根治性治療 。 在歐美國家 ， 根據全球應用最廣泛的巴塞羅那臨床肝癌分期系統（BCLC） ， 這類患者屬于C期[1] 。 一線治療手段為靶向治療藥物侖伐替尼（商品名：樂衛瑪）與索拉非尼（商品名：多吉美）以及以A+T為代表的免疫聯合抗血管生成治療方案 。

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BCLC肝癌分期及治療路線圖

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CNLC肝癌分期及治療路線圖
然而 ， 2019年國家衛生健康委員會醫政醫管局發布的《原發性肝癌診療規范（2019年版）》中 ， 這類患者被分為CNLCIIIa和IIIb期 ， 而且治療手段更多樣化 ， 包括經肝動脈化療栓塞術（TACE）、手術（IIIa期） ， 而在系統治療中還包括了FOLFOX4化療方案[2] 。
在2020年中國臨床腫瘤學會（CSCO）的肝癌指南中 ， 還將肝動脈灌注FOLFOX化療（HAIC-FOLFOX）和TACE聯合系統治療分別用于IIIa和IIIb期肝癌患者的一線治療列為II級專家推薦[3] 。

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侖伐替尼聯合HAIC治療晚期肝癌ORR逾70%
2019年5月JAMAOncology發表的由中國肝膽外科專家牽頭開展索拉非尼聯合HAIC治療伴門脈侵犯BCLCC期（32.4%同時伴有肝外轉移） ， 肝功能Child-PughA級 ， ECOG體力狀態評分0~2分的晚期肝細胞癌研究結果顯示 ， 中位隨訪期為10個月 ， 聯合治療組（125例）中位總生存期（OS）顯著長于索拉非尼組（122例） ， 分別為13.37個月和7.13個月（HR ， 0.35；P<0.001）；3個月、6個月和9個月的OS率也高于索拉非尼組 ， 分別為96%vs.87.7%、82.4%vs.59.0%、65.6%vs.24.6%；中位無進展生存（PFS）更優（7.03個月vs.2.6個月；P<0.001）；聯合治療組的客觀緩解率（ORR）遠高于索拉非尼組（RECIST標準：40.8%vs.2.46%；P<0.001）[4] 。
2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會發布了由廣東省人民醫院陳曉明教授牽頭開展的多靶點激酶抑制劑侖伐替尼聯合HAIC-mFOLFOX一線治療晚期肝癌的回顧性研究的結果（摘要#e16603） 。 結果顯示 ， 聯合治療24例伴隨肝內血管侵犯（17例）或同時血管侵犯和肝外轉移（7例）的CNLCIIIa和IIIb期HCC（Child-pughA ， 83.3% ， Child-pughB16.7%）的ORR為58.3%（RECIST標準）和66.7%（mRECIST） ， 疾病控制率（DCR）達到79.1%[5] 。

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中位隨訪11.3個月的PFS為8.1個月 ， 6個月 ， 9個月和12個月的OS率分別為91.7%、83.3%和75%[5] 。
近日 ， 據陳曉明教授在接受本平臺采訪時透露 ， 該研究入選病例數已擴展到68例（截至今年9月） ， ORR（mRECIST標準）仍然接近70% ， 具體數據結果計劃在2022年ASCO大會發布 。
HAIC聯合侖伐替尼治療晚期HCC的療效優于其聯合索拉非尼方案在意料之中
在2007年至2017年的十年期間 ， 索拉非尼一直是晚期HCC唯一的標準治療方案 。 2017年首次公布的侖伐替尼頭對頭對比索拉非尼的III期REFLECT臨床研究結果顯示 ， 侖伐替尼治療不可切除的中國肝細胞癌的ORR、PFS、治療失敗時間（TTP）以及OS分別是索拉非尼的2.6倍、2.6倍、3.0倍和1.5倍[6] 。

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