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以侖伐替尼為基石的綜合治療——中晚期肝癌一線治療新選擇( 三 )


在IMbrave150研究的入組患者中 ， 伴有肝外轉移的患者占多數（63%） ， 伴有大血管侵犯的例數僅占37%[11] ， 但是 ， 晚期HCC初診時通常更多表現為具有巨大肝臟腫塊和大血管浸潤 ， 而肝外轉移較少（77.5%vs.37.9%）[12]；而且“T+A”方案的ORR（mRECIST標準）為33.2%[11] ， 低于侖伐替尼聯合HAIC或TACE治療BCLCC期肝癌的ORR 。
陳曉明教授坦言 ， 就臨床實踐結果和現有的小樣本研究數據結果來看 ， 相比侖伐替尼聯合TACE或HAIC ， 靶向聯合免疫一線治療晚期肝癌的療效和生存獲益其實略遜一籌 ， 但是目前迫切需要III期臨床研究帶來的高級別循證醫學證據來證明這一點 。
據陳曉明教授透露 ， 頭對頭對比TACE/HAIC等局部治療與“T+A”方案一線治療晚期HCC的全國多中心III期臨床研究已在計劃之中 。
無論二聯還是三聯方案侖伐替尼都將是基礎
今年的美國ASCO年會公布了由我國肝膽外科專家團隊牽頭開展的一項PD-1單抗聯合侖伐替尼和HAIC（三聯方案）一線治療晚期肝細胞癌的II期臨床研究結果 。 “三聯”方案一線治療36例BCLCC期（86.1%伴有腫瘤侵犯門靜脈 ， 27.8%有肝外轉移）的ORR66.7%（mRECIST標準） ， 中位PFS10.5個月 ， 6個月的PFS率80.6% ， 中位OS未達到 。
雖然“三聯”方案的ORR和PFS都優于“T+A”方案的ORR（33.2%）和PFS（6.8個月） ， 6個月PFS率（54.5%） ， 但是相比陳曉明教授在2020年ASCO大會上公布的侖伐替尼聯合HAIC（“二聯”方案）66.7%（mRECIST標準）的ORR ， “三聯”方案的優勢似乎并不明顯 。
據陳曉明教授透露 ， 當前已有計劃回顧性對比“三聯”和“二聯”方案 ， 但是無論結果如何 ， 侖伐替尼都將在BCLCC期HCC治療方案中占據重要地位 ， 而且 ， 侖伐替尼聯合HAIC/TACE未來或將成為中晚期HCC的基石治療方案 ， 并根據細分患者具體情況 ， 在此基礎上加入PD-1單抗或其它系統治療藥物 ， 或者考慮聯合放療 ， 治療伴有門靜脈癌栓的HCC 。
中晚期肝癌存在巨大腫瘤異質性 ， 需要多種手段聯合的多學科綜合治療 ， 而當前的BCLC分期及其對治療方案的指導意見已無法滿足中國國內肝癌的治療需求 。 “當前有越來越多的介入科和中國肝膽外科專家牽頭開展侖伐替尼等系統治療藥物聯合HAIC/TACE以及手術切除等局部手段治療中晚期東方HCC人群的II期/III期臨床研究 ， 隨著這些更高級別循證醫學證據‘出爐’并在世界舞臺上發布 ， 這些‘中國聲音’勢必推動BCLC分期進一步細化 ， 治療策略進一步優化 ， 并為提升中國以及世界肝癌治療水平做出貢獻 。 ”陳曉明教授對此信心滿滿 。
專家簡介

以侖伐替尼為基石的綜合治療——中晚期肝癌一線治療新選擇
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陳曉明教授
廣東省醫學醫科院&廣東省人民醫院主任醫師/教授/特聘專家
中國抗癌協會介入醫學臨床研究專家委員會主任委員
【以侖伐替尼為基石的綜合治療——中晚期肝癌一線治療新選擇】世界華人腫瘤醫師協會腫瘤微創與介入專業委員會副主任委員
廣東省醫學會肝癌分會第一屆副主任委員及介入治療學組組長
廣東省醫學會介入醫學分會副主任委員
廣東省臨床醫學會腫瘤微創診療專業委員會第一屆副主任委員
廣東省醫院協會介入醫學專業委員會第一屆副主任委員
廣東省醫學教育協會介入專業委員會第一屆副主任委員
廣東省生物醫學工程學會智能介入醫學分會副主任委員
CSCO腫瘤消融專家委員會常委
中國研究型醫院學會介入醫學專業委員會常委
參考文獻：
[1]AugustoVillanueva,HepatocellularCarcinoma,NEnglJMed2019;380:1450-62.DOI:10.1056/NEJMra1713263