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經營抗原檢測試劑，如何早代理、早經營、早盈利

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本文由康諾醫療器械產業園經營資質辦理中心友情提供 ， 轉載請標明出處！
近期 ， 受各地最新防疫政策影響 ， 如12月7日 ， 國務院新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《關于進一步優化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》第1條：縮小核酸檢測范圍頻次 ， 開展抗原檢測 。
受此影響 ， 作為新型冠狀病毒快速檢測的方式 ， 抗原檢測試劑將引發一輪家庭采購熱潮 ， 為醫療器械行業帶來新生機 。
經營抗原檢測試劑，如何早代理、早經營、早盈利
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目前 ， 國家藥監局已批準36個新型冠狀病毒抗原檢測試劑產品 ， 市場規?；蚋哌_上千億 。 對經營者來說 ， 唯有快速早代理、早經營 ， 才能搶占市場先機 。
但是 ， 對新入醫療器械行業或閱歷尚淺的人員一定要注意 ， 新型冠狀病毒抗原檢測試劑屬于第三類醫療器械 ， 需取得《醫療器械經營許可證》方可開展經營活動 。 辦理《醫療器械經營許可證》需要滿足三個要點 ， 分別是質量管理人員、經營場所和貯存條件① 。
經營抗原檢測試劑，如何早代理、早經營、早盈利
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1、質量管理從業人員相對較多 ， 只要薪資福利待遇合適 ， 很快就能入職從事質量管理工作 。
2、而快速滿足經營場所和貯存條件僅有一種方式：委托具備《醫療器械經營企業為其他醫療器械注冊人、備案人和生產經營企業專門提供貯存、運輸服務資格》的醫療器械經營企業提供貯存與配送服務 。 最后 ， 再利用無需單獨設立庫房②的規定辦理《醫療器械經營許可證》 。
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劃重點：縮短獲取經營資質辦理時間 ， 是搶占市場先機的重中之重 。 如果還是按照常規的方式滿足條件來辦理資質 ， 相比成熟的醫療器械經營企業具備的先入優勢 ， 相信很難做到早代理、早經營和早盈利 。
①《醫療器械監督管理條例》第四章醫療器械經營與使用第四十條規定：從事醫療器械經營活動 ， 應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件
【經營抗原檢測試劑，如何早代理、早經營、早盈利】②《醫療器械經營質量管理規范》第十八條第三項的規定 ， 全部委托為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營企業進行存儲的 ， 可以不單獨設立醫療器械庫房 。
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