或違法!個人售賣抗原試劑、連花清瘟、N95口罩

近期 , 有多位微友反應自己的朋友圈已經被“賣抗原的”包圍了 , 在微信群聊、朋友圈里銷售的抗原檢測試劑號稱“15分鐘出結果 , 檢測結果還可上傳” 。 那么這種抗原試劑銷售是否合法?使用是否安全?檢測是否準確?
或違法!個人售賣抗原試劑、連花清瘟、N95口罩
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誰能賣?
新冠抗原檢測試劑、N95醫用口罩屬于醫療器械 , 連花清瘟膠囊屬于藥品 , 消費者購買時一定要選擇取得藥品、醫療器械經營資質的正規藥店和醫療器械公司 , 不在未取得經營資質或無法提供經營主體信息的微信群、朋友圈、抖音等社交平臺購買藥品醫療器械 。 嚴禁任何企業和個人未取得經營資質銷售藥品和醫療器械 。
注意:新冠病毒抗原檢測試劑 , 指新型冠狀病毒抗原自測產品 , 屬于第三類醫療器械產品 , 需取得國家藥品監督管理局的醫療器械注冊證號 。
注冊證編號可以在國家藥品監督管理局網站查詢(見下圖) , 網址:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx
抗原檢測并不能完全替代核酸檢測 , 核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據 。
或違法!個人售賣抗原試劑、連花清瘟、N95口罩
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去哪買?
可在證件齊全的零售藥店、醫療器械經營企業以及網絡銷售平臺等零售渠道 , 自行購買抗原檢測試劑 。 各藥品醫療器械經營單位不得借疫情防控之機 , 大幅提高藥品、醫療器械的銷售價格 , 經營者要嚴格控制進銷差價在合理范圍內;不得囤積居奇、哄抬價格、牟取暴利以及捏造、散布漲價信息;不得相互串通 , 操縱市場價格 , 損害其他經營者或者消費者的合法權益 。
買哪些?
取得國家藥品監督管理局核準的醫療器械注冊證 , 并且在說明書中注明可以個人自測的產品才能進行零售 。 如果說明書中注明由專業人員使用的新冠抗原檢測試劑不能在藥店和醫療器械經營企業零售 。
誰在管?
市場監管部門將加大對防疫藥品、醫療器械的監管力度 , 及時受理群眾投訴舉報 , 依法查處各類價格違法、無證經營行為 。 對查實存在囤積居奇、捏造散布漲價信息、哄抬價格、串通漲價、價格欺詐、無證生產經營等違法行為的 , 將依法予以處罰;嚴重擾亂市場秩序 , 構成犯罪的 , 移交公安機關依法追究刑事責任 。
投訴舉報電話:12315
怎么用?
01
抗原自測前準備
1.洗手 。 使用流動清水或手部消毒液清洗雙手 。
2.了解檢測流程 。 仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項 。
3.試劑準備 。 檢查抗原自測試劑是否在保質期內 , 檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損 。 如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑 。
4.確認檢測對環境溫濕度要求 。 膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下 , 避免過冷、過熱或過度潮濕環境導致檢測結果異常 。 抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處 。
02
樣本采集
1.年齡14歲以上的 , 可自行進行鼻腔拭了采樣 。 自檢者先用衛生紙鼻去鼻涕 。 小心拆開鼻拭子外包裝 , 避免手部接觸拭子頭 。 隨后頭部微仰 , 一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入 , 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒) , 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作 。
2.年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣 。 采樣時 , 先用衛生紙撰去鼻涕 , 隨后頭部微仰 。 采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝 , 手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭部 , 一手執拭子貼一側鼻孔進入 , 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒) , 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作 。