病毒|中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市!聽清華教授獨家揭秘幕后研發故事

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12月8日 , 由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲得中國藥品監督管理局(NMPA)的應急批準上市 。

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12月9日下午 , 清華大學醫學樓 , 媒體采訪人員們將張林琦教授圍得水泄不通 , 鏡頭對準了他手中的兩個小藥瓶 。 瓶身分別貼有淡粉色和淡藍色的標簽 , 里面裝著的透明液體看上去平平無奇 , 但卻是對付新型冠狀病毒的特效藥 。
就在前一晚 , 由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲得中國國家藥品監督管理局上市批準 。

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▲張林琦展示我國首款新冠抗體特效藥 。 圖/新京報采訪人員 浦峰
這是中國首個獲批上市的抗新冠病毒特效藥 , 標志著中國擁有了首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥 。 目前正推進此聯合療法在美國的緊急使用授權獲批 。
“我們期待將這些抗體藥物、疫苗研發到極致 , 不僅高效、安全、可持續 , 還能惠及更多百姓 , 我們還要繼續努力 。 ”張林琦表示 , 取得這一具有里程碑意義的成績后 , 下一步將繼續研究單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用 。
從新冠病毒暴發到特效藥獲批上市的近兩年里 , 研發團隊都經歷了什么?面對病毒的持續變異 , 藥物是否依然有效?有了疫苗和特效藥 , 人們是否還有必要“談新冠色變”?……張林琦講述了中國首個新冠特效藥研發幕后“與病毒賽跑”的故事 。
01
尋找“精英”抗體
12月9日 , 在清華大學發布會現場 , 張林琦展示了一張電子顯示鏡下通過極倍放大看到的新冠病毒顆粒 。 就是這直徑僅80-120納米的微小顆粒 , 從2020年年初開始肆虐 , 成為全球人類共同的敵人 。

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▲張林琦介紹我國首款新冠抗體特效藥研發情況 。 圖/新京報采訪人員 浦峰
“用一個簡單的比喻 , 病毒的刺突蛋白就像一把鑰匙……”張林琦用盡可能通俗的語言解釋病毒進入細胞的結構和功能特點 , 這對研發藥物起著關鍵作用 。 病毒進入人體呼吸道后 , 通過特異性結合進入細胞的這一步非常關鍵 , 因為病毒如果進不去 , 細胞就會被人體的免疫系統盡快清除 。
抗體是人體內的天然武器 。 張林琦指出 , 特效藥的原理就是 , 讓抗體把病毒在人體內的復制阻斷在“搖籃”里 , 在提高免疫的前提下 , 身體迅速得到恢復 , 從而避免病毒持續復制造成更為惡劣的情況 , 包括從輕癥轉中重癥以及死亡的情況 。
抗體的篩選極其重要 。 由于病毒非常狡猾 , 很多抗體不一定能夠完全阻斷病毒進入 。 所以要在眾多抗體中找到那些最有效的 , 使得這些被挑選出來的抗體可以起到預防和治療作用 。 “在精英抗體里再挑精英 , 這是一個‘大海撈針’的過程 , 也是整個領域的研發重點和難點 。 ”