病毒|中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市!聽清華教授獨家揭秘幕后研發故事( 四 )


而針對大眾關注的“奧密克戎”變異株 , 張林琦實驗室也進行了測試 。 12月13日 , 新京報采訪人員了解到 , 獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明 , 這一聯合療法保持了對“奧密克戎”變異株的中和活性 , 并驗證了單克隆抗體聯合治療的策略對確保臨床進展高風險患者臨床益處的重要性 。 具體數據將在科學刊物上發表 。
“我們的一個重要任務是 , 理解病毒變異的規律 , 以及通過大數據技術對抗體的抑制病毒能力開展更深層次的研究 , 使得我們能夠在病毒突變之前做出預測 , 防患于未然 。 ”張林琦稱 。

病毒|中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市!聽清華教授獨家揭秘幕后研發故事
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該藥物作用是什么?
張林琦:感染新冠病毒之后 , 盡快使用特效藥可以降低重癥和死亡風險 。 3期臨床試驗最終結果顯示 , 與安慰劑相比 , 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%(中期結果為78%) , 具有統計學顯著性 。

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該藥物適用哪些人群?
張林琦:適用人群為輕度的感染者 , 同時適用于一些具有基礎病(例如肥胖、心血管疾病、糖尿病等)人群 。 年齡方面 , 18歲以上都可以 , 12歲到18歲之間附條件使用 。
該藥物除了治療新冠病毒感染 , 是否還可以用于預防感染?
張林琦:該藥物有兩種抗體 , 可以在人體內存留9個月到12個月 , 并保持超強的抗病毒能力 。 這使得藥物不僅僅可以治療 , 在預防上也會發揮更大的作用 。
但是 , 目前批準中并未包括預防的適應癥 , 是因為這還在下一步研究過程中 。 實際上 , 已有同類產品在國外被批準可以作為預防用藥 。
新冠病毒疫苗已推廣使用 。 特效藥與疫苗分別起到什么作用?
張林琦:疫苗是預防為主 , 藥物是治療為主 , 二者可以起到很好的互補作用 。 同時 , 得益于新技術發展 , 特別是遺傳工程的發展 , 很多藥物都可以用來做預防 。
例如 , 我們研發的抗體打入之后 , 高危人群(例如進入疫區提供服務的醫護人員)以及本身有較多基礎性疾病或免疫性疾病、不適合打疫苗的人群 , 抗體藥物就會較好地發揮作用 。
此次研發的特效藥為什么有兩種抗體?有哪些優勢?
張林琦:比起單一藥物 , 兩種抗體組合在 抑制突變病毒方面有非常大的優勢 。
特效藥剛剛獲批上市 , 接下來普通患者還需多久、如何才能使用到藥物?
張林琦:該特效藥屬于處方藥 , 一定要在醫療機構、在醫生的監管下獲得藥物、實施救治 。
抗體藥物面臨著生產、儲存和分配的問題 , 我們也在對臨床資源儲備做大量工作 , 由于這款藥物確實需要一定生產時間 , 目前還是有較大的緊迫性 。
現在有了疫苗、又有了特效藥 , 對于新冠病毒普通大眾還需要注意什么?
張林琦:疫苗為我們提供了強大的保護屏障 , 但對于一些病毒變異 , 疫苗的保護作用會減弱 , 這種情況下 , 抗體藥物就會起到很好的補充作用 。
有了具備有效性、廣譜性和可持續性的抗體藥物 ,下一步 , 我們馬上要開始研究臨床救治特別是預防方面能否做到先行 , 就是說 , 不是等到被感染之后再進行治療 。
前期 , 在藥物和疫苗沒有達到特別理想的效果之前 , 公眾還是要以小心預防為主 , 注意采取戴口罩、不聚集等多種公共衛生措施 。