病毒|中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市!聽清華教授獨家揭秘幕后研發故事( 三 )


“這次新冠病毒一暴發 , 我們就迅速把過去積累的知識、能力、技術全部集中到新冠病毒研究上 。 ”張林琦稱 , 這次能夠作出如此迅速的反應 , 得益于清華大學能夠“耐得住性子”在原始基礎科學保持人才投入 , 以及在整個領域的長期積累及持續深耕 。
藥物研發過程中 , 哪一步最難?“每一步都是坎兒 , 很多問題都在挑戰人類智慧極限 。 ”張林琦稱 , 當面對一個完全未知的東西 , 又完全抓不著它的把柄的時候 , 會覺得特別困難 。 因此作為科研人員 , 要具備強于常人的心理素質 , 面對諸多不確定因素 , 要保持強大的信心和毅力 。
“當時實驗室里 , 兩位成員利用在艾滋病領域的積累 , 建立了評估抑制病毒活性的方法 。 這種方法一天出不來 , 我們個人的正常生活包括衣食住行都感覺沒什么意義 。 兩年研發過程中大家基本上都是這種狀態 。 ”張林琦稱 。
在張林琦背后 , 有一支年輕而強大的團隊 。 這個團隊共有15人左右 , 都是博士生 , 平均年齡僅有二十四五歲 。 每一個博士生都承擔著世界性的艱巨難題 。 用張林琦的話來說 , 這支團隊“召之即來、來之能戰、戰之能勝” 。
“疫情讓我們覺得每一步的實驗都是和病毒的傳播賽跑 , 每一個實驗都必須用在刀刃上 , 不能掉鏈子 。 ”清華大學醫學院助理研究員張綺說道 。 作為張林琦團隊的一員 , 這次攻關項目中 , 她承擔的主要工作是對從病人體內分離出的200多株抗體做篩選分析 , 挑出那兩株不競爭、廣譜且高效的綜合抗體 , 并將它們推向臨床 。
“清華大學醫學院這個平臺讓我實現了一個夢想 , 就是我以前做埃博拉抗體的時候 , 也希望自己分離的抗體能夠最終救治于人 , 但是沒想到 , 這個夢想在新冠這個領域實現了 。 ”張綺稱 。
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“過五關斬六將”追蹤變異病毒
新冠病毒的持續變異引發極高關注度 。 “說實話 , 每次出現新的變異 , 我們都會出一身冷汗 。 ”張林琦坦言 , 病毒極其容易出現變異 , 這意味著團隊的研究工作可能面臨“被清零” 。
張林琦解釋稱 , 病毒基因的復制沒有那么準確 , 它們“天生容易犯錯誤” 。 而這種錯誤對病毒自身來說是一種生存策略 , 它們需要通過變異來獲取新的生存空間;而對于人來說 , 則可能是災難 。
在抗體提取時 , 張林琦及團隊也將病毒變異這一因素做了充分考慮 。 “其實目前我們手里有很多‘備胎’ , 同時我們也要和企業、醫院做好無縫對接 , 以確保萬一研究成果被‘歸零’時 , 還有足夠強的實力和速度做好下一步準備 。 ”
目前 , 實驗室對新冠病毒的十幾種變異株保持追蹤 。 “實驗室對于這些不斷出現的變異株進行評估 , 對它們產生的突變以及對抗體的影響進行實時追蹤 , 這對臨床有一定的指導作用 。 ”
幸運的是 , 此次獲批的抗體藥物經過評估 , 特別是在兩個抗體相互作用和提攜下 , 依然保持著有效性和廣譜性 。
作為本研究的一部分 , 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的臨床有效性數據也將按病毒變異株的類型進行評估 。 目前的檢測數據表明 , 該療法對“阿爾法”“貝塔”“伽馬”“伊普西龍”“德爾塔”“德爾塔+”“拉姆達”“繆”等主要變異株均保持中和活性 。
張林琦將這一過程形容為“過五關斬六將” 。
針對國內近期出現的由“德爾塔”(Delta)變異株引起的新冠疫情 , 騰盛博藥自2021年6月 , 通過與中國政府部門和醫院合作 , 捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗 , 涉及廣東省等13個省份 , 救治了近900例患者 。