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治療|首個國產新冠特效藥多少錢？能否應對奧密克戎？

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治療|首個國產新冠特效藥多少錢？能否應對奧密克戎？
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到目前為止 ， 中和抗體對所有主要的突變 ， 包括“阿爾法”、“貝塔”、“伽馬”、“德爾塔” ， 包括最新的“奧密克戎”變異株都保持了中和活性 。
作者： 張尼 任靖
近期 ， 國家藥監局宣布應急批準騰盛博藥旗下控股子公司騰盛華創新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請 。
國產新冠“特效藥”問世 ， 外界關注度頗高 。 面對“奧密克戎”變異株 ， 這款藥品能否有效應對？今后的產能是否有保障？對此 ， 騰盛博藥首席財務官、生物醫藥博士李安康接受了中新網“中國新觀察”欄目專訪 ， 進行獨家解讀 。
制圖：張艦元
中新網：作為新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 ， 此次獲批的新藥和目前其他在研藥物的技術路線有什么區別？優勢是什么？
李安康：中和抗體聯合療法就是從人體內找到專門針對新冠病毒的中和抗體 ， 對它進行進一步優化 ， 同時挑選一對結合在新冠病毒不同部位的中和抗體進行大規模的生產 ， 做成穩定、成分可控的藥物 。
我們的中和抗體主要優勢體現在 ，第一 ， 它是一對長效抗體 ， 通過基因工程修飾 ， 它在人體內存在和有活性的時間比一般的抗體長 。 一般抗體半衰期僅2到3周 ， 而 這對抗體在人體內半衰期能達到3個月 ， 給人體提供6到9個月甚至更長時間的保護 。
第二 ， 安全性方面 ， 它來自于人體 ， 在三期臨床數據中 ， 它對安全系統的表現比對照組安慰劑還要好 。
第三 ， 有效性方面 ， 它在三期臨床中能把死亡和住院的風險降低80% 。
第四 ， 它是一對組合的療法 ， 同時擁有兩個抗體 ， 對各種變異毒株的覆蓋度高 ， 新冠病毒也許可以通過突變從一個抗體逃逸 ， 不受一個抗體的攻擊 ， 但是同時不受兩個抗體作用的可能性很低 。
中新網：安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液的適應癥人群是哪些？
李安康：抗體現在獲批的適應癥是用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的人群 。 獲批年齡在12歲以上 ， 12至17歲人群是附條件批準 ， 18歲以上成年人是直接批準的 。
對于輕型和普通型人群來說 ， 越早使用抗病毒藥物獲益越好 。 因為感染新冠早期 ， 病毒處于繁殖和擴增的階段 ， 能夠及時被藥物扼殺 。 而到了晚期及更重癥階段 ， 不僅有病毒對人體的傷害 ， 更多的是人自身的免疫系統產生免疫反應后對人體自身的傷害 。
所以 ， 如果到后期再采用中和抗體治療 ， 不能夠達到100%的效率 。 從重癥風險來說 ， 有一部分病人有基礎疾病 ， 或者年紀比較大 ， 在感染新冠后更容易發展成重癥 ， 所以這部分人不治療的風險會很高 。 因此我們優先在這部分有高風險進展到重癥的人群中使用新冠抗體進行治療 。

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中國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及及羅米司韋單抗注射液 。 應妮 攝
中新網：近期“奧密克戎”變異株引發關注 ， 各國也加快了對應疫苗和藥物的研發速度 ， 該藥物是否可以應對目前的病毒變異？
李安康：因為這是一對抗體 ， 所以只要有一個抗體保持對病毒的中和活性 ， 它就可以用來進行治療 ， 目前實驗室結果已經顯示這個抗體保持了對“奧密克戎”的有效性 。
到目前為止 ， 它對所有主要的這些突變 ， 包括“阿爾法”、“貝塔”、“伽馬”、“德爾塔” ， 包括最新的“奧密克戎”變異株都保持了中和活性 。