治療|首個國產新冠特效藥多少錢?能否應對奧密克戎?( 二 )


中新網:此次獲批的中和抗體聯合治療藥物后期是否有望給健康人群進行預防性接種?
李安康:目前在研究中 , 有進一步數據后可以推廣到預防應用方面 。 但從大規模預防的角度來說 , 建立第一步防線應該通過大規模接種疫苗 , 再重點針對疫苗不能夠完全保護或者不適用的人群 , 采用中和抗體進行預防 。
因為中和抗體可以 直接達成預防作用 , 它不依賴于人自身的免疫系統 , 所以 對于那些免疫系統本身不夠完善或者有缺陷的人來說 , 可以通過中和抗體直接完成保護 。 比如年紀特別大、免疫系統比較弱的人群 , 或者說有一些基礎疾病、免疫系統有缺陷的人群 , 包括像艾滋病人群都可以采用中合抗體進行免疫保護 。
但目前還在對進一步的研究進行布局和計劃 , 因此還不能明確何時能給健康人群接種 。

治療|首個國產新冠特效藥多少錢?能否應對奧密克戎?
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資料圖:市民接受核酸檢測 。 錢晨菲 攝
【治療|首個國產新冠特效藥多少錢?能否應對奧密克戎?】中新網:目前新藥在國內的售價以及產能部署情況如何?
李安康:之前幾款在美獲批的中和抗體藥物 , 美國政府給出的采購價格是2100美金 , 國內的定價還在跟相關部門商談中 , 正在測算定價 。 從抗體藥的生產來說 , 生產成本和生產規模相關聯 , 生產規模越大成本越低 , 所以未來會根據訂單量 , 包括需求和市場反應來定價 。
藥品的產能不會是大的瓶頸 , 公司目前在和專門進行外包生產的生產商進行合作 。 未來會根據訂單量安排產能及生產規模 。 我們之前生產的一批藥品儲備能夠滿足當前的需求 。
中新網:安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液是否有“走出去”的計劃?
李安康:在今年10月 , 三期臨床完整數據出來以后 , 我們已同時向中國藥監局和美國藥監局遞交了數據 , 并向美國提交了緊急使用授權申請材料 , 目前在跟監管部門保持溝通 , 希望能夠盡快獲批 。
在三期的臨床中 , 除了美國 , 還有巴西、南非、阿根廷等國家也參與了臨床試驗 , 我們也會努力推進在這些地方的注冊 。 此外 , 我們也在跟不同區域潛在的合作伙伴進行討論 , 希望更多的病人能夠通過中和抗體獲益 。

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騰盛博藥首席財務官、生物醫藥博士李安康接受中新網“中國新觀察”欄目采訪 。
中新網:目前 , 疫情還在全球肆虐 , 國內外醫藥企業都在加快新冠特效藥的研發工作 , 國內藥企在研發方面處于什么樣的位置?未來還要解決哪些問題?
李安康:我們應該是最早從新冠康復患者血清中分離出中和抗體 , 并進入臨床試驗的藥企之一 。 從過去這段時間看來 , 中國藥企在藥物研發上面也取得了長足的進步 。
從新冠藥物開發來說 , 由于國內的疫情控制比較好 , 所以在我們完成一期臨床后 , 就很難找到足夠多的病人去進行大規模三期臨床的研究了 , 所以我們選擇進行國際合作 , 通過國際多中心的三期去驗證我們抗體藥物的有效性 。
從國內藥物開發特別是新冠這樣的藥物開發來說 , 必須要走出去 , 利用國際臨床資源來支持后期的藥物開發 。
中新網:人類是否能夠以特效藥或疫苗來徹底遏制或者阻斷新冠疫情的傳播?
李安康:準確的預測未來疫情會怎么發展是比較困難的 , 因為病毒確實是在不斷變異 , 各國也采用不同的手段、政策控制疫情 。