胰島素|“中國,全芯出發”西格列他鈉上市會成功舉辦( 二 )



胰島素|“中國,全芯出發”西格列他鈉上市會成功舉辦
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周智廣教授致開場辭 , 紀立農教授、魯先平博士、寧志強博士作主題發言
【胰島素|“中國,全芯出發”西格列他鈉上市會成功舉辦】以證為鑒 , 西格列他鈉展現良好療效與安全性
西格列他鈉是全球首個完成確證性三期臨床試驗的PPAR全激動劑 , 在CMAP和CMAS兩項分別與安慰劑和現有臨床藥物對比的三期臨床試驗研究中均展現了良好的療效及安全性 。
作為西格列他鈉三期臨床試驗的牽頭專家之一 , 北京大學人民醫院紀立農教授介紹 , 在兩項試驗中 , 32mg和48mg的西格列他鈉均可有效降糖 , 在降低空腹血糖和餐后血糖則具有更好的療效趨勢 , 降糖療效持久 , 且具有提高胰島素敏感性和降低血漿甘油三酯作用 。 西格列他鈉整體安全性良好 , 體重增加和水腫情況相對較輕 。 在患有更嚴重胰島素抵抗的患者中 , 西格列他鈉改善血糖及空腹血糖的效果更加顯著 , 且對于肝腎具有潛在的保護作用 。 ”
中國創制 , 改善糖脂代謝的新方案
多位國內糖尿病領域的權威專家表達了對雙洛平?(西格列他鈉)上市的欣喜 , 并就PPAR全激動劑臨床治療前景等問題 , 各抒己見 , 進行了熱烈的討論 。
上海交通大學附屬第一人民醫院彭永德教授表示 , 西格列他鈉的上市開創了我們中國科學家、中國醫藥界創新的先河 , 也推動了專家學者對于糖尿病的治療和發病機制的新認識 。 西格列他鈉的上市為臨床胰島素抵抗治療增添了一個非常有力的武器 。
上海市第十人民醫院鄒大進教授強調 , 這是一個精準治療的新時代 , 如果判定患者高血糖的原因在于胰島素抵抗 , 除了生活方式改善 , 也需要針對胰島素抵抗進行藥物治療 。 從西格列他鈉的臨床試驗可以看到 , 西格列他鈉對于胰島素抵抗人群具有很好的療效 , 且安全性良好 。
中國人民解放軍總醫院第一醫學中心母義明教授、中山大學附屬第一醫院李延兵教授、四川大學華西醫院冉興無教授和福建醫科大學附屬協和醫院劉禮斌教授都對于西格列他鈉解決既往藥物所存在的安全性問題表達了贊賞 , 并對西格列他鈉未來在保護β細胞功能、周圍血管病變及脂肪肝等多方面的應用充滿期待 , 希望開展更深入的臨床研究 。
江蘇省人民醫院馬向華教授也期待未來開展更多關于西格列他鈉的臨床試驗 , 探尋西格列他鈉更多臨床適應癥及聯合用藥建議 , 同時他希望西格列他鈉早日納入醫保 , 惠及更多的2型糖尿病患者 。

胰島素|“中國,全芯出發”西格列他鈉上市會成功舉辦
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討論環節專家各抒己見
西格列他鈉的成功研發與上市不僅展現了微芯生物的創新精神與信念 , 更彰顯了中國創新藥研發與糖尿病臨床研究的實力 , 打破了糖尿病胰島素抵抗難以對因治療的長期困境 , 是我國糖尿病藥物研發史上的重要里程碑事件 。
正如微芯生物董事長兼總經理魯先平博士回顧公司發展歷程時所說的 , 在微芯生物創立初始 , 多位創始人就是希望有朝一日中國藥企能夠發現既安全又比現有治療更好的創新藥物 , 最終實現為患者提供可承受的創新機制的治療藥物 。 隨著西格列他鈉的上市并進入臨床 , 微芯生物向著初心又邁進了一步 , 中國自主原創的藥物開始惠及我們的2型糖尿病患者 , 延緩胰島素抵抗所帶來的相關疾病和癥狀的進展 , 改善患者生活質量 。 未來 , 微芯生物將繼續秉承“原創、安全、優效、中國”的理念 , 讓更多原創新藥成果走向世界 , 早日惠及中國乃至全球患者 。