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PARP抑制劑Senaparib治療中國實體瘤患者的臨床數據及不良反應

腫瘤卵巢癌

PARP抑制劑Senaparib治療中國實體瘤患者的臨床數據及不良反應

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2023年12月 ， 《The Oncologist 》醫學雜志報告了新型PARP1/2抑制劑Senaparib治療晚期實體瘤患者的I期研究結果 。

Senaparib是由英派藥業自主研發的新型、高效的PARP（1/2）抑制劑 其獨特的分子結構確保了出色的靶向選擇性和廣泛的安全窗口 。 早期臨床試驗顯示了Senaparib具有良好前景的抗腫瘤作用 ， 包括在卵巢癌中的顯著療效 。

通用名：Senaparib（塞納帕利）
代號：IMP4297
靶點：PARP 1/2
廠家：英派藥業
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：尚未獲批
臨床數據
在這項I期、首次在人體中進行的劑量遞增/擴展研究中 ， 評估了Senaparib在中國晚期實體瘤患者中的藥代動力學、安全性和耐受性以及初步抗腫瘤活性 。
該研究納入了既往全身治療失敗的晚期實體瘤成人患者 。 入組的57例患者分為10個劑量組（2- 120mg QD 50mg每日兩次） 。 其中 ， 33例患者處于劑量遞增期 ， 24例患者處于劑量擴展期 。 最常見的原發腫瘤是卵巢癌（n=28 ， 49.1%）和乳腺癌（n=28 ， 49.1%） ， 大多數患者為IV期（n=56 ， 98.2%） 。 所有患者在基線時均有轉移 ， 32例（56.1%）患者確認BRCA突變 ， 35例（61.4%）患者至少接受過3次系統性抗癌治療 。
研究結果顯示 ， 總體的客觀緩解率（ORR）為22.7%（n=10/44） 。 18例（40.9%）患者總體病情穩定 ， 疾病控制率（DCR）為63.6%；此外 ， BRCA1/BRCA2突變患者的客觀緩解率為26.9%（n=10/44） ， DCR為73.1% 。
卵巢癌、乳腺癌或前列腺癌患者的ORR相當 ， 分別為20.0%（5/25）、25.0%（3/12）和25.0%（1/4）；而與非卵巢癌相比 ， 卵巢癌患者腫瘤大小較基線縮小的比例更高（54.2% VS 30.0%） 。 此外 ， BRCA突變患者腫瘤大小從基線縮小的比例高于BRCA野生型患者（50.0% VS 33.3%） 。
安全性
在該試驗中 ， 未觀察到劑量限制性毒性 。 最常見的治療相關不良事件是貧血（80.9%）、白細胞計數下降（43.9%）、血小板計數下降（28.1%）和虛弱（26.3%） 。
小結
研究結果表明 ， 在中國晚期實體瘤患者中 ， Senaparib具有良好的耐受性和良好的抗腫瘤活性 。
參考來源：
https://academic.oup.com
【PARP抑制劑Senaparib治療中國實體瘤患者的臨床數據及不良反應】【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！