輝瑞拒絕Paxlovid低價進醫保、授權仿制，在華戰略“后手”浮現( 二 ) _健康小知識

而在這些問題背后，或許與Paxlovid的產能和生產特點有重要關系。
根據Airfinity數據， Paxlovid生產過程需要從全球供應商大量采購38種不同的原料和試劑。輝瑞官方專家向媒體表示，生產Paxlovid（主要是奈瑪特韋）就像搭積木，關鍵原料都在不同地區，制造商涉及超10個國家的20多個地點，其生產周期已從最初的9個月縮短至7個月。
除了生產步驟繁瑣， Paxlovid的生產還會遇到供應鏈問題。
根據果殼網信息， Paxlovid生產鏈條的不少生產步驟涉及Boc基團，即二碳酸二叔丁酯（DIBOC），但DIBOC的產能并不高，因為其上一級原料是叔丁醇鈉，后者需要用叔丁醇和金屬鈉合成，但是包括美國在內的絕大多數國家都會遇到上游供應鏈瓶頸——沒有足夠多的金屬鈉。
國聯證券曾分析稱，金屬鈉性質極為活潑，生產需要在干燥且溫度較低的環境下進行，發達國家的產能逐步退出，現已經主要集中在國內，同時國家對于新建產能的審批極為嚴格，行業具備強壁壘。
在面臨多重挑戰的同時，其實輝瑞也在拓展產能，但是目前有代加工合作商停產已久。
2022年6月，輝瑞官網發布聲明稱，將在美國密歇根州卡拉馬祖工廠投資1.2億美元生產新冠口服藥Paxlovid 。
2022年8月，輝瑞與華海藥業就Paxlovid簽署本地化生產協議，華海藥業將在協議期內為Paxlovid提供制劑生產服務。
2022年10月，歌禮制藥披露，其全資附屬公司已與輝瑞簽訂授權與供應協議，歌禮將為輝瑞在中國大陸生產和供應利托那韋片。

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21世紀經濟報道采訪人員從可靠信源獨家獲悉，歌禮制藥目前進展順利，正在正常生產。華海藥業方面告訴21世紀經濟報道，其正在推進輝瑞產品本地化生產的各項工作，以保障產品在中國市場的供應，但因為簽訂了保密協議，具體細節無法透露。
一位與輝瑞簽訂代加工協議的藥企負責人告訴21世紀經濟報道，其所在企業屬于代加工合作模式，隨時都可啟動生產，但是目前輝瑞還沒有下達生產的訂單。
另外2022年2月，博騰股份公告稱收到輝瑞新一批采購訂單，公司將提供CDMO服務，訂單金額6.81億美元，但對于采購產品的名稱、用途或適應癥、配套工藝流程等信息均未公布。
上述藥企負責人向21世紀經濟報道表示：“博騰股份目前非常著急，他們是一級合作商，為此訂單已投入大量的基礎設施和人員，但現在訂單遲遲不能恢復，可能會面臨不小的損失。 ”
一位業內資深人士向21世紀經濟報道采訪人員表示，我國目前實行MAH制度（藥品上市許可持有人），何時進行生產取決于輝瑞何時拿到本地化生產許可證。
對于未收到生產訂單的原因，上述藥企負責人向21世紀經濟報道表示，還可能跟美國FDA對Paxlovid有異議有關，每個國家都有自己的管理流程，該藥上市本就是美國FDA開了緊急通道，或許目前國內市場的需求會促使美方調整，但目前尚未得到正式通知。
上述藥企負責人進一步指出， Paxlovid實際效果可能沒有大家傳的那般神奇， “而且現在奧密克隆重癥率較低，如果使用該藥能有改善，那說明這個人本身體質還可以，服用其他緩解藥物可能同樣可以達到效果，對于這點，輝瑞也是認同的。相對來講，我們對這一藥物的合成方程式、藥理和病理報告等信息都有詳細了解，比較清楚這一藥物的基礎情況和背景。 ”
據了解， 2021年底輝瑞公布Paxlovid臨床研究結果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風險降低了89% 。但是其療效似乎一直存在爭議。