輝瑞拒絕Paxlovid低價進醫保、授權仿制，在華戰略“后手”浮現 _健康小知識

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1月8日，根據國家醫保局消息， 2022年醫保談判正式收官，輝瑞新冠口服藥Paxlovid因企業報價高未能通過談判納入醫保目錄。有媒體報道稱輝瑞實際報價600－700多元，但據接近國家醫保局人士向21世紀經濟報道采訪人員指出， Paxlovid在本次醫保談判中基本未降價。
但實際上，除了價格，目前公眾更關注的是什么時候能夠買到藥品，而這背后還涉及產能問題。據了解， Paxlovid是“奈瑪特韋片/利托那韋片”組合包裝，華海藥業負責奈瑪特韋制劑生產，并完成組合包裝；歌禮藥業為輝瑞中國在中國大陸生產和供應利托那韋片。
不過，據21世紀經濟報道采訪人員從華海藥業獲悉，其正在推進輝瑞產品本地化生產的各項工作，以保障產品在中國市場的供應，但因為簽訂了保密協議，具體細節無法透露；另21世紀經濟報道采訪人員從可靠消息獲悉，目前歌禮藥業利托那韋片生產正在正常進行。
Paxlovid何時能夠在華生產？一位業內資深人士向21世紀經濟報道采訪人員表示，我國目前實行MAH制度（藥品上市許可持有人），何時進行生產取決于輝瑞何時拿到本地化生產許可證。一位與輝瑞簽訂代加工協議的藥企負責人向21世紀經濟報道采訪人員表示，自簽訂合同起至今未接到輝瑞下單需求。
不過， 1月9日，輝瑞公司首席執行官AlbertBourla在JP摩根醫療健康大會上表示，輝瑞與中國就Paxlovid在華定價的談判已經中斷，原因是中國政府要求的價格低于Paxlovid在中低收入國家的售價。此外，報道稱中國方面正在與輝瑞就允許當地制藥商生產仿制藥并進行銷售一事進行溝通的消息是不準確的。在未來3~4個月內通過中國本地合作伙伴實現新冠口服藥Paxlovid本地化生產。
此外，在需求帶動下，目前輝瑞新冠口服藥的印度仿制版不斷流入我國市場，引起不少人對中國是否能以公共健康危機為由依法對Paxlovid進行強仿（實行藥品專利強制許可）的討論。對此，北京中醫藥大學岐黃法商研究中心主任、醫藥衛生法學教授鄧勇向21世紀經濟報道采訪人員表示，強仿可能性不大，我國沒有先例，少數幾個藥企曾申請過，沒有成功。
“其背后是我國藥品政策強調守正創新、保護企業創新積極性的考慮，貿然采取強制許可會嚴重打擊企業研發積極性，久之就會導致行業里全是仿制藥企業，市場充斥著惡性競爭，印度前車之鑒，我國不能再犯。 ”鄧勇說。
中國本地化生產何時啟動？
患者對Paxlovid的需求到底有多大？
根據財報， 2022年輝瑞計劃生產1.2億個療程Paxlovid（不包含中國市場）。但是從國際市場來看，根據國元國際研報， 2022年全球約有2.5億人需要抗新冠病毒藥物，即約有1.3億療程的需求缺口，而且終端市場對Paxlovid的需求量還將顯著增加。
近日有消息顯示，上海多個社區衛生服務中心已有Paxlovid到貨，醫保報銷后自費189元/盒，但部分社區衛生服務中心Paxlovid已經斷貨。另據了解，北京多家社區醫院收到大量關于Paxlovid的咨詢，但大部分社區醫院仍然尚未到貨，即使到貨，通常也只有十幾盒。
據西南證券預測，全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元，假設口服藥物每療程單價分別為500/300/100美元，對應市場空間分別為900/540/180億美元。華創證券認為，預計歐美發達國家市場在300億美元級別，國產新冠口服藥未來每年（儲備）需求量有望達到億人份級別。
另據報道， 2022年12月Paxlovid曾被黃牛炒到5萬元一盒，近日天津市相關部門還成功查處一起倒賣Paxlovid的違法行為——以1890元價格購進再以7000元出售。另外印度新冠仿制藥陷近日陷入“假藥”風波，根據華大集團CEO尹燁在社交平臺發布的數據，在150個新冠仿制藥樣本中僅8份檢出有效成分。