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輝瑞拒絕Paxlovid低價進醫保、授權仿制，在華戰略“后手”浮現( 四 )

健康知識養生常識


中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖曾表示 ， 按照國際公約 ， 通常僅在一些特殊情況下 ， 比如重大災害或者重大疫情時 ， 一國政府才可以在原研藥尚處在專利期時啟動強制仿制政策 。 但是以創新驅動為發展引擎的中國 ， 對知識產權保護非常重視 ， 所以對啟動強制仿制持非常慎重 。
另有分析顯示 ， 藥品專利強制許可的實施可能會極大削弱創新藥企業研發的積極性 ， 如果實施不當 ， 還會導致國際糾紛和貿易摩擦 ， 甚至出現“無藥可用”的困境 。 因此發達國家對強制許可的實施采取了極為保守的態度 ， 只有在重大疫情發生的情況下才啟動 ， 并且多作為價格談判的手段 。
輝瑞拒絕Paxlovid低價進醫保、授權仿制，在華戰略“后手”浮現
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因此 ， 如何處理防治重大災害疫情和保護知識產權之間的平衡 ， 似乎是藥品專利強制許可的關鍵問題 。
鄧勇向21世紀經濟報道采訪人員分析 ， 一方面 ， 目前國內對新冠已經降為乙類乙管 ， 另一方面 ， “面臨重大災害或者重大疫情的需要”和“對知識產權的保護”不是對立關系 ， 所以講“平衡”是不合適的 。
鄧勇指出 ， 就好比“對金錢的需要”和“尊重個人所有權”不是對立關系一樣 。 同理 ， 要堅持保護知識產權的原則 ， 在面臨重大災害或者重大疫情之時 ， 可以用多方面措施去解決 。
“況且即使放開了強制許可 ， 要廣泛應用也存在必須解決的系列問題 ， 包括服藥要求嚴格、仿制效果未必理想等 。 所以其實談不上平衡 ， 堅持該堅持的原則 ， 這本身就是面臨重大災害或者重大疫情的需要 。 ”鄧勇說 。
對此問題 ， 國家知識產權局專利局專利審查協作河南中心相關研究人員也曾發布文章分析稱 ， 在本次疫情中 ， 中國專利強制許可制度的實施難免引起以美國為代表等多國的圍追堵截 ， 必定困難重重 ， 面對當下疫情困境 ， 除了專利強制許可外 ， 通常還有“專利法定許可”和“專利當然許可”等其他方式 。
據介紹 ， 專利法定許可同專利強制許可一樣 ， 也具有非自愿性 ， 與專利強制許可實質相同 ， 均在無征得專利權人的授權下而實施專利權 ， 因此在其實施的過程中 ， 同樣會面臨與專利強制許可類似的壓力 。
【輝瑞拒絕Paxlovid低價進醫保、授權仿制，在華戰略“后手”浮現】專利當然許可則是指專利權人主動申請 ， 約定許可費用 ， 自愿許可任何人使用其專利的行為 ， 具有主動性、自愿性、單向性、普通性和低成本性 。 對此 ， 鄧勇告訴21世紀經濟報道采訪人員 ， 輝瑞大概率不會做專利當然許可 ， 因為它是企業 ， 不是慈善機構 ， 企業都要盈利 ， 所以不太可行 。