丙球蛋白從600一瓶炒到2400,但它真的不能治新冠……( 三 )


丙球蛋白從600一瓶炒到2400,但它真的不能治新冠……
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血栓會阻擋血液在循環系統中的正常流動 , 可能致命|thrombosis.org
在2022年另一篇匯總了13項研究的綜述[3]中 , 我們也可以看到類似的結果 。 薈萃研究部分匯總2313例患者(其中使用“靜丙”的患者有1104例 , 對照組患者有1209例)的數據發現 , “靜丙”的使用對死亡率和住院時間均無統計學顯著影響 , 也就是說 , 既不能減少死亡 , 也不能加速痊愈 。
而對6項前瞻性研究的分析發現 , 使用“靜丙”甚至可能會延長重癥患者的住院時間 。 考慮到死亡率并沒有下降 , 研究者的猜測是 , 住院時間延長不是因為活下來的病人多 , 而是因為使用“靜丙”帶來了一些嚴重不良反應——腎功能損害、血栓、心律失常、無菌性腦膜炎、溶血性貧血和輸血相關的急性肺損傷等等 。
這篇綜述還認為 , “靜丙”里本就沒多少抗新冠的中和抗體 , 即使有 , 也是獻漿員接種疫苗后或者是此前感染后產生的抗體 , 無論哪種 , 都是針對“舊版本”毒株的抗體 。 新冠最新病毒株變異后 , 很容易發生免疫逃逸 , 針對“舊版本”毒株的抗體對治療新毒株感染的效果極為有限 。
正因為“丙球”/“靜丙”對救治新冠患者并沒有可被證明的益處 , 反而還有潛在的風險 , 目前國內外的救治指南上都沒有推薦它 。
恢復期血漿及其制品 , 效果也不理想
和丙球有些類似的 , 還有新冠病人的恢復期血漿 。
但從目前研究來看 , 恢復期血漿的效果也不好 。
“丙球”是經過工業濃縮純化的只含有免疫球蛋白的產品 , 而血漿不是 。 血漿里面含有的特異性免疫球蛋白的濃度很低 , 一些循證對照研究結果顯示 , 恢復期血漿對治療新冠并無效果 , 原因可能是血漿中的抗體不夠 。
例如一項評估恢復期血漿是否對COVID-19感染有益處的薈萃分析[4] , 共統計了15587名患者 , 其中8027名接受了恢復期血漿治療 。 分析結果顯示 , 恢復期血漿的使用與死亡率、機械通氣需求的減少和ICU住院率無關 。
而且即便是用恢復期血漿濃縮純化制成的“抗冠狀病毒超免疫靜脈注射免疫球蛋白(hyperimmuneintravenousimmunoglobulin,hIVIG)” , 在實際應用中的效果也不理想 。
在一項國際性的隨機、雙盲、設立安慰劑對照的試驗[5]中 , 在11個國家的63個地點招募了593名受試 , 其中301人接受了hIVIG治療 , 292人使用安慰劑 , 結果顯示 , hIVIG對治療并無明顯益處 , 而且在hIVIG組中 , 輸注反應發生率更高 , 對于抗體陽性的患者 , hIVIG的風險比安慰劑更大 。
鑒于此 , 一些曾經推薦恢復期血漿的指導文件也將其去掉了 。
中華醫學會呼吸病學分會危重癥學組、中國醫師協會呼吸醫師分會危重癥醫學專家組聯合制定了《奧密克戎變異株所致重癥新型冠狀病毒感染臨床救治專家推薦意見》[6] , 在意見中明確表示“不推薦丙種球蛋白和恢復期血漿” 。
丙球蛋白從600一瓶炒到2400,但它真的不能治新冠……
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不推薦丙種球蛋白和恢復期血漿來救治新冠|pixabay
此外 , 過去版本的指導文件中還推薦過的新冠單克隆抗體藥 , 在多國的最新指導文件中也去掉了 。 主要原因是當前流行的毒株已經發生了變異 。
目前我國流行的幾個毒株都屬于奧密克戎的分支 , 而奧密克戎能成為主流毒株靠的就是免疫逃逸能力 , 在其他國家 , 很多感染過早期新冠毒株的人 , 不會再感染其他早期毒株 , 卻被奧密克戎再次感染 。 國內外的幾種基于早期毒株開發的疫苗 , 對預防奧密克戎感染的效果也都不理想 。 之前開發的單克隆抗體藥 , 因為病毒變異的緣故 , 對當前流行的毒株效果也很有限了 。