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外資企業(yè)|康泰生物13價(jià)肺炎疫苗“低價(jià)”上市“搶食”70億市場(chǎng)份額

治療兒童診斷

新京報(bào)訊（采訪人員 張秀蘭）1月24日，康泰生物自主研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（以下簡(jiǎn)稱13價(jià)肺炎疫苗）在江蘇全面上市，458元/劑的價(jià)格在已上市的三款同類產(chǎn)品中定價(jià)最低。13價(jià)肺炎疫苗素有疫苗界“黃金品種”之稱，市場(chǎng)份額有望達(dá)到70億元。前有輝瑞、沃森搶占市場(chǎng)，后有多家企業(yè)產(chǎn)品在研，擁有“雙載體”技術(shù)的康泰生物13價(jià)肺炎疫苗到底有多強(qiáng)的“戰(zhàn)斗力”，又能“搶食”多少市場(chǎng)份額？
“雙載體”技術(shù)和更低的定價(jià)
從目前公布的信息來(lái)看，康泰生物13價(jià)肺炎疫苗（商品名為維民菲寶）的定價(jià)，低于此前已經(jīng)上市的輝瑞（沛兒）和沃森生物（沃安欣）。在江蘇全面上市之時(shí)，該疫苗的價(jià)格為458元/劑。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，此前維民菲寶西南地區(qū)價(jià)格為485元/劑。
至此，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)13價(jià)肺炎疫苗形成“1+2”的競(jìng)爭(zhēng)格局，即最早上市的外資企業(yè)輝瑞和近年先后入局的沃森生物、康泰生物。康泰生物也成為三家企業(yè)中定價(jià)最低的一家，中泰證券研報(bào)顯示，沛兒價(jià)格為698元/劑，沃安欣的公開(kāi)定價(jià)為598元/劑。
康泰生物13價(jià)肺炎疫苗由子公司民海生物研發(fā)，區(qū)別于已經(jīng)上市的兩款產(chǎn)品，民海生物該產(chǎn)品為雙載體肺炎13價(jià)結(jié)合疫苗，即采用兩種載體蛋白與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合，區(qū)別于單載體肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，可以避免同一種載體蛋白競(jìng)爭(zhēng)輔助型T細(xì)胞而對(duì)多糖免疫應(yīng)答產(chǎn)生抑制作用。
公開(kāi)信息顯示，在中國(guó)，嬰幼兒是侵襲性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌性疾病的5歲以下嬰幼兒高達(dá)3萬(wàn)名。肺炎球菌性疾病也是全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。肺炎疫苗是預(yù)防肺炎球菌性疾病的最有效手段，世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦肺炎球菌性疾病列為極高優(yōu)先級(jí)的疫苗可預(yù)防疾病，并建議全球各國(guó)將肺炎疫苗納入兒童免疫規(guī)劃。數(shù)據(jù)顯示，全球已有140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)將13價(jià)肺炎疫苗列入免疫規(guī)劃。
市場(chǎng)空間巨大引多方布局
13價(jià)肺炎疫苗是疫苗界的明星產(chǎn)品，素有“黃金品種”之稱。該疫苗最早由輝瑞公司研制，自2010年獲批上市后，連續(xù)多年成為全球最暢銷的疫苗品種。由于長(zhǎng)時(shí)間獨(dú)占市場(chǎng)，沛兒給輝瑞帶來(lái)了豐厚的收益。2018年，該疫苗的全球銷售額約為58億美元，也是當(dāng)年全球銷售額前十的藥品中唯一一款疫苗產(chǎn)品；到2020年，這一數(shù)字達(dá)到58.5億美元，沛兒成為輝瑞的“現(xiàn)金奶牛”。
在沛兒“獨(dú)霸”全球市場(chǎng)9年后，2019年12月31日，沃森生物13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市，成為全球第二個(gè)、中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的13價(jià)肺炎疫苗。2020年4月上市銷售后，這款疫苗當(dāng)年就為沃森生物帶來(lái)16.58億元的營(yíng)收，占其營(yíng)收比重56.42%。2021年上半年，沃安欣實(shí)現(xiàn)收入9.89億元，同比增長(zhǎng)779.53%。
13價(jià)肺炎疫苗有足夠大的市場(chǎng)空間。中泰證券在研報(bào)中分析，以輝瑞13價(jià)肺炎疫苗獲批的6周齡至15月齡嬰幼兒接種、4針常規(guī)免疫接種程序、698元/針的價(jià)格計(jì)算，以15%的滲透率預(yù)估，13價(jià)肺炎球菌疫苗市場(chǎng)空間有望達(dá)到71億元。
13價(jià)肺炎疫苗的批簽發(fā)量近年來(lái)也在增長(zhǎng)。中檢院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國(guó)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的批簽發(fā)量為475萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)24%。到2020年，全年13價(jià)肺炎疫苗合計(jì)批簽發(fā)量達(dá)到1088.86萬(wàn)劑。在2020年超千萬(wàn)劑的批簽發(fā)量中，沃森生物達(dá)446.51萬(wàn)劑，輝瑞為642.35萬(wàn)劑，這也就意味著，輝瑞與沃森生物幾乎形成了6:4的市場(chǎng)格局。2021年前三季度，沃森生物子公司玉溪沃森13價(jià)肺炎疫苗獲得批簽發(fā)4033303劑，同比增長(zhǎng)21.75%。
也正是基于此，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，13價(jià)肺炎疫苗市場(chǎng)足夠大，先入局的幾家企業(yè)之間，不會(huì)存在明顯競(jìng)爭(zhēng)，而是幾家企業(yè)共同將市場(chǎng)做大。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的接種窗口期更長(zhǎng)，沛兒的接種窗口期為6周齡至15月齡，而沃安欣的接種窗口期則為6周齡至5歲(6周歲生日前)。