快訊|又一項間充質干細胞治療臨床試驗獲美國FDA開綠燈( 二 )


在治療過程中 , 沒有發現嚴重的與治療相關的安全問題 。 與對照組組相比 , 鞘內間充質干細胞治療組和靜脈間充質干細胞治療組出現治療失敗的患者明顯較少 。
在1年的隨訪中 , 鞘內間充質干細胞治療組和靜脈間充質干細胞治療組中的患者無疾病活動性的分別為58.6%和40.6% , 對照組為9.7% 。 此外 , 間充質干細胞治療組的患者在認知測試以及功能測試上表現得更加好 。
結果表明 , 間充質干細胞治療在進展性多發性硬化癥耐受性良好 , 特別是在活動性疾病患者中 , 鞘內給藥比靜脈給藥更有效 。
快訊|又一項間充質干細胞治療臨床試驗獲美國FDA開綠燈
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圖片來自文獻[4]
國內2017年一項來自鄭州大學第二附屬醫院的研究囊括了60例患者[5] , 臨床試驗結果顯示人臍帶間充質干細胞移植治療多發性硬化癥具有很好的效果 , 在常規抗炎治療基礎上加人臍帶間充質干細胞移植治療能改善多發性硬化癥患者的臨床癥狀 。
目前越來越多的研究和臨床實驗證明 , 間充質干細胞有望成為人類對抗多發性硬化疾病的有力武器 。 據統計全世界一共有超過200多萬患者飽受這類疾病的折磨 , 隨著研究的不斷推進 , 相信會有越來越多的患者會因為干細胞療法重獲新生 。
參考文獻:
【1】
https://www.businesswire.com/news/home/20210727005234/en/FDA-Gives-Green-Light-for-Multiple-Sclerosis-Stem-Cell-Trial
【2】Uccelli,A.,Laroni,A.,andFreedman,M.S.(2011).Mesenchymalstemcellsforthetreatmentofmultiplesclerosisandotherneurologicaldiseases.TheLancetNeurology10,649-656.10.1016/s1474-4422(11)70121-1.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s1474442211701211
【3】Doesmesenchymalstemcelltherapyhelpmultiplesclerosispatients?Reportofapilotstudy.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17652844/
快訊|又一項間充質干細胞治療臨床試驗獲美國FDA開綠燈】【4】Petrou,P.,Kassis,I.,Levin,N.,Paul,F.,Backner,Y.,Benoliel,T.,Oertel,F.C.,Scheel,M.,Hallimi,M.,Yaghmour,N.,etal.(2020).Beneficialeffectsofautologousmesenchymalstemcelltransplantationinactiveprogressivemultiplesclerosis.Brain143,3574-3588.10.1093/brain/awaa333.
https://sci-hub.se/10.1093/brain/awaa333
【5】楊幸文,路青山,楊霄鵬,等.不同劑量人臍帶間充質干細胞移植治療MS效果觀察[J].山東醫藥,2017,57(37):62-64