血糖|CHMP建議歐盟批準Breyanzi用于二線治療大B細胞淋巴瘤 2型糖尿病|老年病

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歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議批準百時美施貴寶的Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)用于治療成人患者的復發性或難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL) 。
Breyanzi旨在治療在完成一線化學免疫治療后12個月內復發或難治的成人患者中的彌漫性LBCL(DLBCL)、高級別B細胞淋巴瘤(HGBCL)、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)和濾泡性淋巴瘤3B級(FL3B) 。

這是一種針對CD19的CART細胞療法，具有4-1BB共刺激結構域，可增強CART細胞的擴增和持久性。
百時美施貴寶表示，預計歐盟委員會將在約兩個月內做出決定。歐盟委員會通常會遵循CHMP的建議。其批準將對所有歐盟成員國、冰島、挪威和列支敦士登有效。該藥物在歐盟此前已獲得批準在接受兩種或以上全身療法后使用，并于去年獲得美國FDA批準，作為二線治療。
CHMP的積極意見是基于從關鍵的III期TRANSFORM試驗(NCT03575351)中獲得的數據。
這項隨機、關鍵、多中心、全球試驗旨在對照標準護理以評估Breyanzi作為復發或難治性LBCL成人患者的二線治療方案，其標準護理包括挽救性化療、高劑量化療和造血干細胞移植(HSCT) 。
【血糖|CHMP建議歐盟批準Breyanzi用于二線治療大B細胞淋巴瘤】參考來源：‘Bristol Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion for CAR T Cell Therapy Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) for Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma After One Prior Therapy’ ，新聞發布。 Bristol Myers Squibb；03/31/2023發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。