4月11日 , 百濟神州宣布 , 其BTK抑制劑百悅澤全球性3期臨床試驗ALPINE研究的最終緩解評估結果出爐 , 經獨立審查委員會(IRC)確認 , 在復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者中 , 百悅澤(澤布替尼)展示了優于伊布替尼的總緩解率(ORR) , 再次證實其作為全球“同類最佳”BTK抑制劑的潛力 。
ALPINE頭對頭試驗先后在全球入組共652例患者 , 覆蓋歐洲、美國、中國、新西蘭和澳大利亞等多個國家和地區 。 早在該試驗的期中分析中 , 百悅澤已達到試驗主要終點 , 即在由研究者評估的ORR中顯示了優效性 。
【淋巴細胞|百濟神州更新澤布替尼全球頭對頭研究數據】“頭對頭”研究 , 是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照 , 在同等試驗條件下開展的臨床試驗 , 可視為兩種藥物的“直接單挑” 。 由于難度大、投入大、風險較高 , 過去在國內較少有企業直接發起頭對頭研究的挑戰 。 (澎湃新聞采訪人員 李瀟瀟)
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