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2022CSCO胃癌診療指南 張小田教授：分子分型引航精準診治，優化整體布局( 二 )

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二線治療：新增dMMR/MSI-H分層 ， 中國原研可圈可點
2022CSCO胃癌診療指南 張小田教授：分子分型引航精準診治，優化整體布局
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二線治療中 ， 新版指南表格中的分層治療依據同樣新增了“dMMR/MSI-H ， 無論HER2狀態” 。 相應治療方案中 ， 如既往未經PD-1/PD-L1單抗治療 ， Ⅰ級推薦為恩沃利單抗（2A類）；Ⅱ級推薦（2B類）包括帕博利珠單抗單藥以及注釋中描述的斯魯利單抗 。 如既往接受過PD-1/PD-L1單抗治療 ， 則根據HER2狀態選擇二線化療（Ⅲ級推薦 ， 3類證據） 。
值得注意的是 ， dMMR/MSI-H晚期轉移性胃癌患者二線治療選擇中有兩種免疫檢查點抑制劑均為我國自主研發藥物 ， 更具可及性優勢 。 其中斯魯利單抗于今年3月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于治療不可切除或轉移性MSI-H的成人晚期實體瘤經治患者 ， 主要是基于其全國多中心、開放標簽、關鍵性Ⅱ期ASTRUM-010研究的數據 。
ASTRUM-010研究納入人群均為中國患者 ， 共入組108例標準治療失敗的不可切除或轉移性dMMR/MSI-H惡性實體瘤（包括胃癌）患者 ， 主要終點為客觀緩解率（ORR） ， 斯魯利單抗單藥治療顯示了良好、持久的抗腫瘤活性和可靠安全性 ， 可比肩進口PD-1單抗既往同類研究數據 。 經獨立評審委員會（IRRC）評估 ， 58例敏感性療效分析人群的ORR為43.1% ， 12個月總生存（OS）率為82.4% ， 有效性和持續性均令人鼓舞 。 其中胃癌隊列（均接受過二線治療）療效獲益與整體人群一致 。 從轉化治療的角度 ， 斯魯利單抗可觀的總體ORR水平也為更多患者帶來了接受外科手術治療的機會 ， 有望更大程度的生存獲益 。 ASTRUM-010研究中 ， 斯魯利單抗總體安全性和耐受性也可管理、可控制 ， 總人群中3級及以上的不良事件發生率僅為27.8% ， 導致藥物治療終止的不良事件發生率僅為5.6% ， 具有可靠的臨床實踐推廣應用基礎 。
【2022CSCO胃癌診療指南 張小田教授：分子分型引航精準診治，優化整體布局】三線及后線治療：新靶點有望進一步優化分子分型格局