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外周介入市場：平均增幅229.12％，即將迎來收獲期？( 二 )

健康知識養生常識


外資品牌占據主導 ，
國產企業需合力“做大蛋糕”
盡管歸創通橋、先瑞達等企業的外周介入業務營收在2021年實現大幅增長 ， 但是我國外周介入領域仍處于發展早期 ， 其中大部分市場被外資品牌占據 。
幸運的是 ， 外周介入領域國產企業已進入產品補齊階段 ， 各企業創新產品已陸續獲批或即將獲批；已啟動商業化或計劃于2022年開啟商業化 。
例如 ， 新興醫療科技企業健適醫療從2020年布局外周介入領域 ， 在兩年內就實現了多方面突破：自主研發的ChocolateTouch藥涂巧克力球囊已獲國家器審中心批準 ， 進入創新醫療器械綠色通道；其與ShockwaveMedical合作 ， 將“血管內沖擊波”鈣化處理技術（簡稱IVL）引入中國；并與美國頂尖血管介入企業Penumbra合作 ， 引進Indigo血栓抽吸導管 。
其中 ， 健適醫療在引進IVL、血栓抽吸等技術時 ， 在加快商業化的同時 ， 已同步把這些全球創新醫療技術轉移至中國 ， 加快實現國產化 。
如今 ， 經過兩年積累 ， 健適醫療已打造出豐富的外周介入產品組合 ， 且其血管內沖擊波導管、外周血栓抽吸導管已于近期獲批 ， 藥涂巧克力球囊、全系列外周球囊、外周導絲等產品即將陸續上市 ， 開啟商業化進程 。
目前看 ， 我國外周介入市場正處于高速發展的初期階段 。 一方面 ， 伴隨著國產創新企業的大力市場推廣 ， 外周介入手術量大幅提升 ， 國產替代趨勢逐步顯現 。 另一方面 ， 我國外周血管疾病患者數量眾多 ， 但手術滲透率仍處于較低水平 ， 如抽吸手術量預計到2024年僅有約14.27萬例 。
其中 ， 針對國內深靜脈血栓的治療 ， 北京積水潭醫院血管外科主任劉建龍教授倡導了四種理念：一是超前診斷、二是有效抗凝、三是血栓清除、四是病因解除 。
劉建龍教授表示：“在美國 ， 患者從血栓發病到診斷確認 ， 平均需要4天時間 。 在中國 ， 從發病到確診則平均需要9天 。 雖然僅有5天的差距 ， 但是對于患者而言 ， 這5天可能出現血栓脫落 ， 引發肺栓塞 ， 致使死亡；還可能出現血栓機化 ， 增加醫生治療的困難 。 因此 ， 我們希望推廣‘超前診斷’理念 ， 提前發現深靜脈血栓患者 ， 及時介入治療 ， 以避免致死性疾病肺栓塞的發生 。 ”
“目前 ， 臨床上認為有效的抗凝治療可以抑制深靜脈血栓的進展、肺栓塞的發生 。 有研究表明 ， 有效地抗凝治療可以減少50%的致死性肺栓塞發生 。 因此 ， 我們倡導‘有效抗凝’理念 ， 以確?；颊叩纳踩?。 ”
“但是 ， 抗凝療法不能消除血栓 ， 而持續存在的血栓危害極大 。 例如 ， 深靜脈血栓早期 ， 可能引發致死性疾病肺栓塞 ， 中期可能出現慢性深靜脈血栓綜合征表現 ， 后期引發肺栓塞的概率大大提升 。 因此 ， 我們倡導在實現早期診斷后 ， 醫生應當及時清除血栓 。 ”
“近年來 ， 臨床上發現髂靜脈狹窄或閉塞在深靜脈血栓發病中起重要作用 。 因此 ， 我們倡導血栓清除后實施病因解除 ， 對髂靜脈狹窄采用球囊擴張、支架置入等方法進行治療 ， 從而減少血栓復發、提高中遠期通暢率、減少深靜脈血栓后綜合征的發生 。 ”
可以看到 ， 若基于上述理念治療疾病 ， 則患者的生活質量將大幅提升 。 但是 ， 要實現這一點 ， 就需要醫院、醫生、企業三方合作 ， 共同發力 。 具體來說 ， 醫院需要加強建設血管外科 ， 培訓更多醫生；醫生則需要在早期診斷出患者 ， 及時清除血栓；企業則借助量產化優勢以更合適的價格推廣產品 ， 讓患者用得起、用的上這些創新器械 。