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外周介入市場：平均增幅229.12％，即將迎來收獲期？( 四 )

健康知識養生常識


Shockwave發布的臨床試驗數據顯示 ， 血管內沖擊波導管在血管鈣化病變的治療中 ， 安全性高 ， 不良事件及并發癥發生率低；有效性好 ， 術后管腔即刻獲得高 。 值得一提的是 ， Shockwave是全球范圍內首家 ， 也是目前唯一一家商業化血管內沖擊波技術的企業 。 而僅憑血管內沖擊波技術 ， Shockwave的市值便高達約70億美元 。
除此外 ， 健適醫療還自主研發出藥涂巧克力球囊 ， 該產品結合了藥涂球囊技術與巧克力球囊技術的雙重優勢 ， 能夠為外周血管疾病患者提供更安全有效的治療 。
外周介入市場：平均增幅229.12％，即將迎來收獲期？
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圖為健適的藥涂巧克力球囊
其中 ， 藥物球囊技術能夠使球囊具備藥物輸送功能；巧克力球囊則是通過特殊工藝 ， 打造凹凸結構的球囊表面 ， 使球囊在擴張時產生緩沖作用 ， 減少對血管內膜的損傷,從而減少動脈夾層 ， 提高近遠期的通暢性 。
4月4日 ， 在第71屆美國心臟病學會年度科學會議上 ， 克利夫蘭大學醫院醫療中心的MehdiShishehbor教授發表了關于《藥涂巧克力球囊與Lutonix藥物涂層球囊的頭對頭RCT試驗研究》的演講 。
臨床數據顯示：隨訪12月時 ， 藥涂巧克力球囊組有78.8%的患者保持血管通暢（定義為超聲顯示的PSVR藥涂巧克力球囊在主要療效終點指標和主要安全性指標中均達到非劣效性終點 ， 并與LutonixDCB治療股腘動脈病變相比 ， 在12個月時的療效更佳 。 Shishehbor教授表示：“對我來說 ， 這項研究表明 ， 藥涂巧克力球囊將成為需要藥物涂層球囊治療的患者的首選器械 。 ”
在4月23日的血管創新論壇上 ， 中國人民解放軍總醫院郭偉教授首次與國內血管外科醫生分享了“藥涂巧克力球囊美國IDE數據” ， 肯定了藥涂巧克力球囊的有效性和安全性 。
據健適介紹 ， 該藥涂巧克力球囊已于2021年9月獲國家器審中心批準 ， 進入創新醫療器械綠色通道 。
事實上 ， 即便解決了肺栓塞、血管鈣化、減少血管損傷等難題 ， 外周血管疾病仍然有諸多臨床需求尚未滿足 ， 例如對膝下動脈狹窄的治療工具、新型支架等革新產品的需求等 。 國內企業如要“彎道超車” ， 根本上還是對產品研發、醫工結合創新的積極投入 。
依托全球化視野 ， 助推本土化創新
持續看好未來的市場增量 ， 是健適布局外周介入領域外在動力 ， 兩年左右初露鋒芒 ， 卻離不開“以全球視野助推本土創新”的內驅力 。
在成立之初 ， 健適便開始布局全球創新網絡 ， 目前更是將其在神經介入、微創外科的成熟經驗應用于外周介入領域：一方面 ， 健適醫療利用全球化視野 ， 引進全球頂尖的創新技術；另一方面 ， 健適在世界各地設立研發中心 ， 吸納來自不同國家的優秀工程師 ， 加強其自主研發及創新能力 。
在引進全球頂尖創新技術方面 ， 健適醫療在中國、美國、新加坡、日本等地設立研發中心 ， 并與世界各地的頂尖研發團隊合作 ， 推動創新產品的落地 。 例如 ， 健適醫療在美國的研發團隊已完成藥涂巧克力球囊的技術攻堅；健適與日本頂尖醫療器械企業合作 ， 為中國醫生定制外周導絲產品 。
在研發團隊方面 ， 健適聘請來自世界各地的優秀工程師 。 2022年初 ， 以色列醫療器械研發工程師EitanKonstantino博士加入健適醫療 ， 擔任其血管介入事業部首席技術官 。
外周介入市場：平均增幅229.12％，即將迎來收獲期？
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圖為以色列醫療器械研發工程師EitanKonstantino
公開資料顯示 ， Eitan博士具有豐富的醫療器械研發與管理經驗 ， 擁有170多項美國和國際專利及專利申請 ， 并在血管介入領域擁有多項突破性發明 。 此前 ， 他曾帶領團隊研發血管支架、特殊血管成形術球囊、鎳鈦合金血管裝置等產品 ， 其中部分產品被美敦力、泰利福、飛利浦、波士頓科學等知名跨國械企收購或銷售 。