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抑郁癥|抗抑郁“神藥”，4小時起效？( 三 )

疾病抑郁癥用藥指南氯胺酮


FDA在2022年2月發布的一份警告文件中提到 ， 因為多種用藥潛在風險 ， 速開朗在配藥和給藥方面受到嚴格控制 。 比如 ， 患者必須在官方認證的醫療機構中使用該藥物 ， 且醫療機構給藥后 ， 必須對患者進行至少兩個小時的監測 ， 直至患者安全離開 。
意大利藥品管理局(AIFA)前總干事、邁阿密大學臨床精神病學教授盧卡·帕尼在接受《中國新聞周刊》采訪時表示 ， 在某些情況下 ， 患者在使用速開朗后 ， 還可能還會出現幻覺或其他感知變化 。 患者在接受治療當天不應駕駛汽車或操作重型機械 ， 并應與醫生討論其完整的病史 ， 包括任何藥物的濫用史 。
“速開朗不可能像一般鼻噴霧劑那樣隨帶隨噴 。 現在速開朗進入國內 ， 相信會同樣遵循嚴格的使用流程 ， 國內監管一定會更嚴格 。 ”何日輝說 。
何日輝表示 ， 在國外 ， 臨床麻醉中 ， 氯胺酮用量一般是2~3毫克/千克；抗抑郁治療時 ， 該藥物用量一般僅為0.5毫克/千克 。 在美國 ， 有的抑郁癥病人每周到醫療機構接受一次小劑量的氯胺酮注射 ， 已成為一種持續抗抑郁的療法 。
FDA在2022年發布的警告文件中提到 ， 近年來美國一些藥店將氯胺酮鼻噴霧劑與其他成分結合使用 ， 出現了數量驚人的不良事件案例報告 。 報告中 ， 這些患者使用復合氯胺酮鼻噴霧劑的頻率從每天3次至8次不等 ， 每次噴灑的藥量未知 。 在大多數不良事件病例報告中 ， 患者在家自行使用該產品 ， 是否有專業人員進行監測并不知曉 。
患者可及性不高
速開朗的價格并不便宜 。 2021年4月 ， 加拿大衛生藥物和技術署發布的《藥物經濟學報告》顯示 ， 一劑艾氯胺酮鼻內噴霧28毫克 ， 售價273美元 ， 約1900元人民幣 ， 第一年平均年花費18564美元~45591美元 ， 第二年及其后 ， 每年平均年花費為14196美元~42588美元 。
據英國國家衛生與臨床優化研究所2022年12月14日發布的“速開朗治療難治性抑郁癥技術鑒定指導意見” ， 一劑速開朗28毫克 ， 分2次噴灑 ， 每個鼻孔噴灑一次14毫克 。 28毫克劑量的價格為163英鎊 ， 約1400元人民幣 。
上市之初 ， 強生一度對速開朗寄予厚望 ， 并將其視為后續營收的增長動力 。 據美國消費者新聞與商業頻道2019年4月報道 ， 該公司當時表示 ， 多達800家醫療中心已獲準使用速開朗 ， 患者已經在用藥 。 另據彭博社2020年8月報道 ， 強生美國神經科學醫療事務部副總裁米歇爾·克萊默表示 ， 自2019年3月批準用于治療難治性抑郁癥以來 ， 速開朗被大約6000人用于治療難治性抑郁癥 。
然而 ， 速開朗的銷售額并未達到預期 。 薩納科談到 ， 在美國 ， 速開朗治療會被許多障礙限制 ， 一些限制會使得治療成本更加昂貴 ， 這讓患者望而卻步 。 帕尼表示 ， 速開朗的成本明顯高于大多數其他抗抑郁藥 ， 當有其他更便宜的治療方法可用時 ， 保險公司為速開朗投保的意愿并不高 。
“這款藥非常昂貴 ， 只有富有的病人才用得起 。 ”美國俄勒岡健康與科學大學精神病學副教授埃里克·特納告訴《中國新聞周刊》 ， 許多人似乎認為這是一種神奇的藥物 。 然而 ， 根據它臨床試驗中的表現 ， 實際效果似乎與幾十年前就有的抗抑郁藥相當 。
哈佛健康出版社2022年8月發表的一篇文中提到 ， 美國獨立的氯胺酮診所隨處可見 ， 預計目前有成百上千家這樣的診所 。 幾乎所有這些診所都是2019年速開朗被批準用于難治性抑郁癥時建立 。 該文章介紹 ， 因為保險很少覆蓋這類治療 ， 需要患者自費 。
據世衛組織2018年估計 ， 全球約2.8億人患有抑郁癥 。 女性抑郁癥的發病率比男性高約50％ 。 世界范圍內 ， 超過10％的孕婦和剛分娩的婦女經歷過抑郁癥 。