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抑郁癥|抗抑郁“神藥”，4小時起效？

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抑郁癥|抗抑郁“神藥”，4小時起效？

今年4月 ， 西安楊森制藥有限公司（以下簡稱西安楊森）生產的“鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑”（Spravato）獲中國國家藥監局上市批準 ， 商品名為速開朗 。 西安楊森是跨國藥企美國強生公司在華制藥子公司 。 此前 ， 速開朗已在美國、所有歐盟國家、加拿大等多國獲批上市 。
西安楊森披露 ， 這款藥與口服抗抑郁藥物聯合 ， 可緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者癥狀 。 現有抗抑郁藥物通常要4~6周才能發揮療效 ， 而采用鼻腔噴霧給藥的速開朗可快速起效 ， 對抑郁癥狀的改善在首次給藥后4小時即可觀察到 。
耶魯大學醫學院精神病學教授、耶魯大學抑郁癥研究項目主任杰拉德·薩納科接受《中國新聞周刊》采訪時表示 ， 速開朗這款藥最重要的特點在于 ， 對那些使用標準抗抑郁藥物無用的患者有效 ， 給這些患者帶來了希望 。 通常認為 ， 標準抗抑郁藥物主要指單胺氧化酶抑制劑 。
在薩納科看來 ， 如果這款藥確實有助于患者避免住院或避免失業 ， 有助于縮短住院時間、完成學業或防止自殘 ， “更快開始有意義的改善抑郁狀態” ， 那么 ， 這一點便顯得尤為重要 。 然而 ， 未來仍需更多數據證明速開朗確實提供了這些好處 。

圖/視覺中國
藥效充滿爭議
至今 ， 抑郁癥仍被認為是一種“黑匣子”疾病 ， 因為人們對其病因知之甚少 。
圍繞抑郁癥 ， 一種比較流行的假說便是“血清素假說” 。 該假說認為抑郁癥患者的神經遞質血清素水平較低 ， 提高血清素水平 ， 抑郁癥患者便能產生類似欣快的感覺 。 依據這一機制 ， 1987年 ， 美國禮來公司的抗抑郁藥物“百憂解”上市 。 之后 ， 各大制藥公司研發出同類型藥物 ， 即SSRIs類藥物 。
不過 ， 人們發現血清素假說并不能完全解釋抑郁癥 。 美國耶魯大學醫學院官方2022年發布的一篇文章指出 ， SSRIs藥物不僅對超過三分之一的抑郁癥患者的幫助有限 ， 而且越來越多研究表明 ， 這些藥物所針對的神經遞質(如血清素)占人腦神經遞質的比例不到20％ ， 另外80％為γ-氨基丁酸（GABA）和谷氨酸神經遞質 。 “研究人員認為 ， 這兩種遞質可能負責調節包括情緒在內的大部分大腦活動 。 ”文章寫道 。
“速開朗是在中國獲批的首個具有全新作用機制和給藥方式的抗抑郁藥物 。 ”西安楊森官網稱 。 速開朗有效成分是艾氯胺酮 ， 可從氯胺酮中得到 。 在美國 ， 幾十年來氯胺酮僅被批準為麻醉劑 ， 但它也被非法用作派對藥物“K粉” 。 過去幾年 ， 越來越多研究發現氯胺酮適用于難治性抑郁癥 ， 這也促進了速開朗的獲批 。
速開朗作用機制有何不同？SSRIs是通過增加體內的血清素和多巴胺等化學物質的水平進行治療 ， 而艾氯胺酮通過增加谷氨酸水平起作用 。 “耶魯大學研究實驗室的研究表明 ， 氯胺酮會引發谷氨酸的產生 ， 在一系列復雜的連鎖反應中促使大腦形成新的神經連接 。 這使大腦更具適應性 ， 并使患者有機會產生更積極的思想和行為 。 ”前述文章寫道 。
據西安楊森官網披露 ， 在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中 ， 與安慰劑組相比 ， 速開朗聯合標準治療在首次用藥后24小時 ， 就觀察到具有臨床意義和顯著統計學意義的抑郁癥狀改善 ， 首次給藥后4小時至25天內持續改善抑郁癥狀 。
速開朗在國內獲批上市 ， 主要基于兩項關鍵的全球臨床Ⅲ期研究 。 兩項試驗結束時 ， 試驗組分別有41％和43％的患者達到抑郁的臨床緩解 ， 均高于安慰劑組 。