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乙肝|乙肝在研新藥BJT-778，1a期已經完成，并開始1b期入組工作

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乙肝|乙肝在研新藥BJT-778，1a期已經完成，并開始1b期入組工作

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乙肝|乙肝在研新藥BJT-778，1a期已經完成，并開始1b期入組工作

BJT-778 ， 是一種靶向乙肝表面抗原（HBsAg）同類最優（best-in-class）的單克隆抗體 。 該在研乙肝新藥已于2022年末在新西蘭啟動1a期在健康志愿者者（HV）的臨床試驗評估 ， 最近 ， 臨床階段生物制藥公司（Bluejay Therapeutics）描述道 ， BJT-778的1a期研究已完成 ， 并開始1b期試驗的招募入組工作 。

乙肝在研新藥BJT-778 ， 1a期已經完成 ， 并開始1b期入組工作
BJT-778-001臨床試驗 ， 是一項雙盲、安慰劑對照的單次遞增劑量研究 ， 涉及健康志愿者和慢性乙肝（CHB）和慢性丁肝（CHD）患者 。 在所有測試劑量中 ， BJT-778在健康志愿者中表現出良好的安全性和耐受性 ， 沒有觀察到劑量限制性毒性 。
來自Bluejay Therapeutics公司首席醫療官Nancy Shulman博士點評BJT-778已完成1a期 ， 并開始1b期研究方面取得的最新進展：我們對該研究正在取得的進展感到高興 ， 其中包括成功完成了健康志愿者階段 ， 以及對第一批CHB和CHD患者的所有受試者給藥 。 迄今為止 ， 對觀察到BJT-778的良好安全狀況感到鼓舞 。 Bluejay Therapeutics公司計劃 ， 在本月晚些時候對后續隊列進行注射給藥 。
來自Bluejay Therapeutics公司創始人兼首席執行官Keting Chu博士點評：BJT-778的第1a期研究完成和1b期研究中首個隊列完成入組 ， 代表了臨床階段生物制藥公司（Bluejay Therapeutics）關鍵里程碑 。 期望在這一基礎上 ， 努力擴大對病毒性疾病與肝臟疾病的治療和治愈組合 。

來源Bluejay Therapeutics創新藥開發管道【乙肝|乙肝在研新藥BJT-778，1a期已經完成，并開始1b期入組工作】小番健康結語：BJT-778目前正在國外同時針對乙肝和丁肝開展人體臨床試驗 ， 已于2021年啟動IND研究 ， 并于2022年底獲新西蘭批準針對慢乙肝和丁肝的臨床試驗 。 BJT-778的1期試驗先在健康受試者 ， 在此基礎上 ， 隨后在慢性乙肝患者和丁肝患者中評估安全性、耐受性和有效性 。
Bluejay對乙肝創新藥研發策略的思路 ， 依然延續了全球主流制藥公司前沿觀點 ， 即研發并推動BJT-778通過組合療法（聯合核苷類或其他新機制） ， 以期望提高或實現功能性治愈HBV ， 這是一種在研的人類抗HBsAg單克隆抗體 ， 該類型化合物通常采用注射給藥 。

作用機理方面 ， 中和并清除HBV和HDV ， 大量減少或耗盡含有HBsAg的亞病毒顆粒 ， 這將有助于恢復或重建機體抗病毒免疫（適應性免疫反應） 。 目前 ， BJT-778已完成了第1a期 ， 并招募了初始1b期隊列 。
以上是Bluejay Therapeutics的乙肝在研新藥在慢乙肝和丁肝方面臨床開發取得最新研究進展 ， 相關新機制候選者需經過III期臨床試驗來評價安全性和有效性 。