里程碑!NASH新藥不到半年就能起效,醫藥產業怎么看?( 二 )


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Akero另外還有一項efruxifermin的臨床2b期試驗進行中 。 這項被稱之為SYMMETRY的試驗主要招募具肝硬化(晚期肝纖維化)的NASH患者入組 , 試驗結果預計在2023年下半年公布 。 Akero打算在完成此項試驗后 , 再與各監管單位進行更進一步的討論 。 然而由于此藥物已經獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥品資格(PRIME) , Akero可根據今日所公布的試驗數據立即與EMA討論 。 另一方面 , 公司的共同創始人兼首席科學官TimRolph博士亦表示將向美國FDA申請此藥物治療NASH的突破性療法認定 。
隨著世界肥胖人口的增加 , NASH患者的比率也逐漸提升 , 然而這項潛在致命的嚴重疾病直至目前仍是無藥可醫 , 期望以此次的臨床試驗結果為契機 , 未來我們能早日見證首款突破性的NASH治療藥物 , 造福世界各地更多的患者 。
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