中國新藥揚帆“出海”，肺癌罕見靶點創新藥還在進行胃癌腎癌等多瘤種全球試驗 _健康小知識

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中國原研好藥，正在國際醫學舞臺上綻放光彩。
近年來，間質-上皮細胞轉化因子（MET）逐漸成為惡性腫瘤的重要靶點，隨著中國首款、且目前唯一獲批上市的選擇性MET抑制劑——賽沃替尼于去年6月在中國獲批，不僅標志著賽沃替尼在全球范圍內首次通過注冊審批，也填補了國內選擇性MET抑制劑的治療空白，還有望成為首個代表中國走向全球的肺癌靶向藥。今天，由中國健康促進基金會主辦的首屆MET高峰論壇在上海、北京、廣州、南京、成都五地同步召開，大會還齊聚肺癌領域頂尖專家、學者、企業代表等，與會專家透露，賽沃替尼這一肺癌罕見靶點創新藥還在胃癌、腎癌等多瘤種進行全球注冊試驗，有望給更多患者帶來新生機。
中國首個MET靶點自研1類新藥
在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中， MET被認為是重要的治療靶點。 MET基因中剪切位點的突變可以導致MET14號外顯子跳躍突變，被認為是腫瘤發生的主要驅動機制。在選擇性MET抑制劑上市前， MET14號外顯子跳躍突變的肺癌患者缺乏高選擇性的靶向治療藥物，選擇性MET抑制劑——賽沃替尼的出現，無疑為此類患者提供了新的治療選擇，成為中國罕見靶點創新藥的重要標桿。

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陸舜教授發言
上海市交通大學附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨床醫學中心主任陸舜教授在《柳葉刀·呼吸醫學》雜志發表的一項Ⅱ期研究成果，明確了賽沃替尼對MET14號外顯子跳躍突變NSCLC患者具有良好的抗腫瘤活性和可接受安全性。談及MET異常NSCLC治療進展時，陸舜教授表示:“近十年左右，肺癌靶向治療發展日新月異，除EGFR等研究比較透徹的常見靶點， MET基因變異等逐步進入人們的視野。在歷經重重臨床考驗后，賽沃替尼展現出優越的療效與安全性，打破了NSCLC患者重度依賴進口藥的困境。這是由中國藥企主導，以中國NSCLC患者為研究對象的自研選擇性MET抑制劑，意味著我們擁有了媲美國際前沿治療效果的原創好藥，也為創新藥‘出海’走向國際樹立了標桿。 ”
呼吁納入醫保，實現“好藥可及”
賽沃替尼是具有自主知識產權的創新抗腫瘤藥物。陸舜教授表示，該藥的研發并無可借鑒的參照物，從患者招募到藥劑用量，再到療效評估的過程完全由中國團隊自主探索，不僅為中國創新藥的本土研發積累了寶貴經驗，也為選擇性MET抑制劑在其它癌癥領域的拓展與應用奠定了基礎。
陸舜教授同時呼吁，本土原研、國內首創的1類創新藥賽沃替尼盡早納入醫保范疇，以合理價格惠及少見靶點突變肺癌患者，幫助患者實現“有藥可醫、好藥可及” 。
據悉，賽沃替尼目前還正在肺癌、胃癌、腎癌等多個瘤種進行全球注冊性試驗，陸舜教授稱，希望國產原研藥不僅能惠及更多疾病領域的中國患者，也能走出國門，讓世界看到中國好藥。
據悉，賽沃替尼由和黃醫藥與阿斯利康合作開發。作為中國本土藥企代表，和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：“賽沃替尼證明了和黃醫藥這樣的本土藥企具備比肩國際一線水平的研發能力，本土團隊具備研發1.1類新藥的領先技術水平。我們正在努力加速推動賽沃替尼納入醫保，希望本土創新好藥能惠及更多患者，更好地滿足人民群眾對健康生活的美好向往。 “
新藥陸續“出海” ，打造“中國好藥”新模式
在國家藥監新政掀起的產業變革下，具備強大商業化能力的跨國企業與深耕本土創新藥品研發的中國企業逐漸強強聯手，儼然成為共同推動新藥研發、上市與出海、快速惠及患者的行業新趨勢。比如，華領醫藥與拜耳就葡萄糖激酶激活劑類（GKA）糖尿病治療藥物多扎格列艾建立戰略合作、禮新醫藥與美國TurningPoint公司針對創新抗體偶聯藥物（ADC）LM-302達成海外獨家授權合作。已成功上市一年的中國首款選擇性MET抑制劑賽沃替尼，則是和黃醫藥與阿斯利康戰略合作的成果。