|總生存期提高6個月以上！HER2低表達乳腺癌首個靶向藥Enhertu獲批

文章圖片

在部分乳腺癌患者中，癌細胞表面存在一些HER2蛋白，但并不足夠被認為是HER2陽性的，臨床上稱其為HER2低表達。雖然有專門針對HER2陽性乳腺癌細胞上的HER2受體的靶向藥物，如曲妥珠單抗，但這些抗HER2藥物對HER2低表達乳腺癌并不有效。到目前為止，這類患者治療通常如同HER2陰性乳腺癌一樣，幾乎總是采用化療。 Enhertu的獲批，成為了該類患者的首個靶向藥物。
HER2低表達乳腺癌首個靶向藥物據阿斯利康和第一三共于8月6日聯合宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Enhertu(fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) ，用于治療無法切除或轉移性HER2低表達(免疫組織化學[IHC
1+或IHC2+/原位雜交[ISH
-陰性)乳腺癌患者，這些患者曾在轉移性環境中接受過化療，或在完成輔助化療期間或6個月內出現疾病復發。
Enhertu是一種針對HER2抗體和拓撲異構酶抑制劑偶聯物。此前，其被批準用于治療在轉移性環境中接受過2種或更多基于抗HER2的方案的患者的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌；以及用于接受過基于曲妥珠單抗的方案的局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者。

Enhertu在HER2低表達乳腺癌患者中的療效及安全性該批準基于非盲、3期DESTINY-Breast04試驗(NCT03734029)的數據，該試驗評估了Enhertu在557名接受過1或2線化療的不可切除或轉移性HER2低表達乳腺癌成人中的安全性和有效性。
試驗結果表明，與醫生選擇的化療（卡培他濱、艾日布林、吉西他濱、紫杉醇、白蛋白結合型紫杉醇）相比， Enhertu治療改善了無進展生存期和總生存期：將疾病進展或死亡的風險降低了50% ，并將總生存期提高了6個月以上。
至于安全性，在DESTINY-Breast04中報告的Enhertu最常見的不良反應是惡心、疲勞、脫發、嘔吐、便秘、食欲下降、肌肉骨骼疼痛和腹瀉。 Enhertu攜帶關于間質性肺病和胚胎毒性風險的黑框警告。
參考來源：‘Enhertu approved in the US as the first HER2-directed therapy for patients with HER2-low metastatic breast cancer’ ，新聞發布。 AstraZeneca；2022年8月6日發布。
【|總生存期提高6個月以上！HER2低表達乳腺癌首個靶向藥Enhertu獲批】注：以上資訊來源于網絡，由香港濟民藥業整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。