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核藥市場升溫 煙臺聚力打造醫用同位素藥物引領優勢

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本文轉自：中國市場監管報
核藥市場升溫 煙臺聚力打造醫用同位素藥物引領優勢
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“我們從完善放射性藥品研發體系 ， 提高放射性藥品研發制備能力等多個層面發力 ， 打造煙臺醫用同位素藥物引領優勢 。 ”8月18日 ， 在山東煙臺舉辦的2022醫藥創新與發展國際會議上 ， 煙臺市人民政府副市長沈健如是表示 。
醫用同位素是核醫學診療的物質基礎 ， 其在心腦血管、惡性腫瘤、神經退行性等重大疾病診斷治療方面具有不可替代的優勢：在診斷方面 ， 可對尚未出現形態結構改變的病變進行早期診斷；在治療方面 ， 可實現微小病灶精準清除 ， 達到較好的治療效果 。
我國醫用同位素市場潛力巨大、應用前景廣闊 。 依據2021年6月國家原子能機構等八部門聯合發布的《醫用同位素中長期發展規劃（2021—2035年）》 ， 我國醫用同位素實際需求量將呈現爆發式增長態勢 。 以核醫學領域常用的八種醫用同位素 ， 比如鉬-99/锝99、碘-125、碘-131、碳-14等為例 ， 保守估計每年相關需求量將以5%~30%的速度增長 ， 預計到2030年需求總量將增加10倍以上 。
“然而對標歐美發達國家核醫學治療水平 ， 我國核醫療行業還存在放射性藥物研制進展緩慢 ， 自主原創性放射性藥物缺乏 ， 臨床使用放射性藥物大部分依賴進口等亟須攻克的難題 。 ”中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所研究員胡寬在醫用同位素藥物及應用技術院士專家論壇上表示 ， 應從夯實基礎研究入手 ， 運用多肽靶向配體高通量篩選等學科交叉研究手段 ， 實現核藥自主創新研發 。 同時也應以診療一體化核藥為重點 ， 突破“卡脖子”關鍵核心技術 ， 催生一批具有自主知識產權的First-in-Class首創核藥涌現 ， 推進我國從核藥大國向核藥強國邁進 。
醫藥創新與發展國際會議期間 ， 煙臺市人民政府對外發布《煙臺市醫用同位素健康產業發展規劃（2022—2025年）》（以下簡稱《規劃》） 。 《規劃》指出 ， 醫用同位素產業包括放射性藥品研發制備及臨床應用、利用醫用同位素進行診斷治療的大型（核）相關醫用設備研發生產等產業分支 。 煙臺市將重點培育發展醫用同位素健康產業 ， 率先在全國范圍內實現醫用同位素本地化供應 。
據介紹 ， 《規劃》將圍繞政府引導、市場主導 ， 全鏈布局、取長補短 ， 立足自主、創新驅動三個基本原則開展 。 主要包括基于醫用同位素健康產業“涉核涉放涉藥涉醫”的特點 ， 強化政策引導和扶持 ， 激發市場主體活力；解決醫用同位素自主保障“卡脖子”問題 ， 加強放射性藥品研發等 ， 在國內打造醫用同位素健康產業全鏈條；推進醫用同位素及放射性藥品本地化自主可控生產供應 ， 以技術創新、模式創新等推動醫用同位素健康產業高質量發展 。
《規劃》還圍繞醫用同位素產業設定了階段性發展目標：到2025年相關產業綜合發展水平達到國內領先水平 ， 產業規模逾百億元 ， 培育國內具有示范和引領作用的1至2家優勢企業；2030年 ， 建成“百億稅收、千億規模、萬人就業”的產業聚集區 ， 使醫藥同位素產業成為煙臺可持續升級的新動能；2035年 ， 醫用同位素全產業鏈實現高水平自立自強 ， 建成具有世界影響力的產業生態圈 。
對此 ， 胡寬認為 ， 醫用同位素作為一種稀缺性資源 ， 其生產制備具有科技含量高、投入門檻高、維護成本大等特點 ， 推進其高質量發展的關鍵之一是加強頂層設計、統籌謀劃布局 。 《規劃》發布意義重大 ， 建議煙臺相關領域借此契機 ， 繼續著力健全產業相關政策、提升生產供應及創新能力水平 ， 推進放射性靶向藥物在臨床重大疾病 ， 如惡性腫瘤中的轉化應用 。