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亂象|網售“三伏貼”亂象調查：真假難辨、分類混亂、暗藏風險( 三 )


北京中醫藥大學國家中醫藥發展與戰略研究院副研究員鄧勇向澎湃新聞表示，保健品泛指具有保健作用的產品，國際上主要指的是保健食品。原國家衛生部、食藥監總局曾多次要求有關地區撤銷不合規的貼敷類產品批件，但另類文號貼敷類保健產品層出不窮，主要是地方上對國家相關政策法律的理解和把握程度不同，行業內部相當混亂。
采訪人員致電河南省藥品監督管理局，但相關人員表示，保健品需要向市場監督局投訴。河南省市場監督管理局一位相關人員向澎湃新聞證實，這類文號過去由當地衛生部門審批簽發，但目前河南省并沒有出臺針對保健用品的相關立法，也沒有明確的部門進行監管，“如果消費者要投訴產品問題，可撥打12315熱線電話舉報反饋?！?
一直以來，我國鼓勵中醫藥、少數民族醫藥發展，一些地區為了扶持地方企業，壯大地方經濟，鼓勵地方協會發展。但鄧勇指出，光靠協會自律遠遠無法嚴格規范保健用品市場秩序。一旦保健品的宣傳口徑中出現了“有治病功效”等字眼，說明此商家涉嫌虛假宣傳，民眾需謹慎考慮消費其產品。
醫械品？“標中藥成分就批不下來”
“你仔細看網上售賣的‘三伏貼’，實際包裝上并不是這個名字，都是打擦邊球?！币患姨峁叭N”貼牌服務的山東某醫療器械有限公司銷售人員向澎湃新聞（www.thepaper.cn）透露，像“穴位貼敷治療貼”、“肩頸冷敷貼”、 “祛痛冷敷貼”這類產品，無論是屬于家庭保健用途的一類醫療器械，還是需要進一步備案或注冊的二類醫療器械，外包裝上都不會明確標注任何中藥成分，“只要標了，國藥監那邊就批不下來”。
澎湃新聞發現，一家名為“某康醫療器械專營店”的天貓企業店內，共有5款產品共用同一個“青械備”字號，包括三伏藥粉、三伏貼片、頸椎腰部貼等，均號稱“老中醫傳承古方，手工熬制”，生產廠家為青海某醫療器械有限公司。
亂象|網售“三伏貼”亂象調查：真假難辨、分類混亂、暗藏風險
文章插圖
其中一款罐裝的“三伏貼”中藥粉產品，顯示月銷超過300件，包裝上只貼了一張白紙條，印刷黑字注明了成分、使用方法、注意事項、凈含量和有效期，并沒有寫明生產廠家等重要信息。評價第一條是買家吐槽——“貼了就燒傷了，半個月沒好，起水泡，疼?！?
采訪人員詢問賣家為何沒有在罐子上明示生產廠家信息，多款產品用同一個文號是否違規？對方僅回復，產品均為純中藥打粉配制，沒有任何添加，無需擔心安全問題，“放心使用”。
根據該商家登記的信息，澎湃新聞采訪人員并未在國家藥品監督管理局官網上查詢到相關 “醫療器械企業生產/經營企業（許可）”信息。該 “青械備”字號對應的產品名稱，為二類醫械產品“祛痛冷敷貼”。依照國藥監批準，這款“祛痛冷敷貼”由無紡布、膠層、防粘層（聚乙烯薄膜或防粘紙）等部分組成。膠層主要由高分子樹脂、薄荷腦、對羥基苯甲酸等組成，并未提及上述 “三伏粉”中生成含有的白芥子、細辛、黃芪等中藥成分。
2021年7月23日，國家食品藥品監督管理局發布《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》，其中明確：藥械組合產品，系指由藥品與醫療器械共同組成，并作為一個單一實體生產的產品。中藥外用貼敷類產品為以藥品作用為主的藥械組合產品，按照“藥品”進行注冊管理。
前述山東某醫療器械有限公司銷售人員聲稱，目前監管并不嚴格，只會根據產品包裝上信息抽查是否正規報批，并不會特意檢查里面有沒有藥物成分，“真查了，也就是罰錢。”上述在醫院藥房負責采購工作的葉先生也向澎湃新聞采訪人員表示，該類產品進不了醫院和正規藥房，所以絕大多數都在網上流通售賣，所謂的“醫院同款”只是引流的幌子。