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監管部門|第6屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇在廣西防城港市舉行

9月8日,由國家藥品監督管理局和廣西壯族自治區人民政府共同主辦 ， 廣西壯族自治區藥品監督管理局、防城港市人民政府、中國食品藥品國際交流中心、中國醫藥保健品進出口商會承辦的的第6屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇在廣西防城港市開幕 。 國家藥品監督管理局副局長徐景和 ， 廣西壯族自治區政府副主席李彬出席論壇開幕式并致辭 。 印尼、泰國、新加坡、緬甸、柬埔寨等國家藥品監管部門官員和世界衛生組織代表在開幕式上分別通過視頻致辭 。
【監管部門|第6屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇在廣西防城港市舉行】徐景和指出 ， 今年是中國與東盟建立對話關系30年 。 30年來 ， 中國與東盟國家堅持合作共贏 ， 打造了地區和平繁榮的重要支柱 ， 成為區域合作的典范 ， 為東盟和中國20多億人民帶來巨大福祉 。
中國與東盟各國在藥品監管領域一直保持著良好的合作關系 。 中國—東盟藥品合作發展高峰論壇已連續成功舉辦5屆 ， 逐漸發展為聚焦監管法律政策、鼓勵產業創新發展、促進區域產業合作的重要平臺 。 本屆論壇以“強化藥品醫療器械監管 ， 共創產業精工智造發展”為主題 ， 探討藥品監管新變革 ， 研究產業發展新機遇 ， 將進一步深化中國和東盟國家間藥品監管領域的交流與合作 ， 為構建人類衛生健康共同體作出積極貢獻 。
中國國家藥監局始終堅持以人民為中心的發展理念 ， 堅決貫徹“四個最嚴”的要求 ， 全面加強藥品全生命周期質量監管 。 2015年以來 ， 以創新、質量、效率、體系、能力為主題 ， 中國持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革 ， 鼓勵以臨床價值為導向的藥物醫療器械創新 ， 大力提升仿制藥質量 ， 努力減輕患者用藥用械負擔 。 經過五年多的持續努力 ， 改革已取得顯著成效：一是審評審批跑出“加速度” 。 經過持續努力 ， 目前中國藥械審評審批已基本實現按法定時限審評審批 ， 產品上市速度明顯加快 。 2020年 ， 國家藥監局批準創新藥20個 ， 創新醫療器械26個 ， 臨床急需優先產品15個 。 今年已批準21個創新藥、21個創新醫療器械和10個優先審批醫療器械 ， 公眾的用藥用械權益得到更好的保障 。 二是質量提升躍上“新臺階” 。 五年多來持續推進仿制藥質量和療效一致性評價 。 目前 ， 通過仿制藥質量和療效評價的藥品已達631個 ， 藥品質量得到進一步提升 。 三是法律制度完成“升級版” 。 2018年國家藥監局組建以來 ， 已推動出臺《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》,中國藥品監管法治體系的“四梁八柱”已經建立 ， 配套規章制修訂已取得重要進展 。 四是監管科學開辟“新篇章” 。 2019年中國國家藥監局啟動中國藥品監管科學行動計劃 ， 與高等院校和科研機構共建了12個監管科學研究基地 ， 認定了117家國家局重點實驗室 ， 積極推進監管新工具、新標準和新方法 ， 進一步增強監管工作的科學性、前瞻性和適應性 ， 加速推進監管能力的現代化 。 五是創新能力實現“新躍進” 。 今年3月 ， 中國醫藥創新促進會、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會聯合發布的構建中國醫藥創新生態系統系列報告第一篇《2015-2020年發展回顧及未來展望》指出：2020年 ， 中國對全球醫藥研發的貢獻躋身“第二梯隊”前列 ， 中國對全球研發管線產品數量的貢獻躍至約14% ， 在全球排名第二 。 中國藥物創新生態顯著改善 。
中國國家藥監局將緊緊把握當前科技革命、產業發展帶來的新機遇 ， 堅持科學化、法治化、國際化、現代化的發展道路 ， 采取更加有力措施 ， 加快推進中國從制藥大國到制藥強國的跨越 。 一是完善監管制度體系 。 堅持問題導向、堅持國際視野、堅持改革創新、堅持科學發展 ， 加快形成鼓勵產業創新發展、強化全生命周期監管的法律制度體系 ， 推進產業健康發展 。 二是深化審評審批改革 。 進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革 ， 加強審評審批力量 ， 優化審評審批機制 ， 創新審評審批方式 ， 努力營造有利于鼓勵創新的生態環境 ， 進一步激發市場創新活力 ， 提升藥品醫療器械監管質量和效能 ， 實現更高質量、更有效率、更加公平、更可持續、更為安全的發展 ， 讓公眾能夠及時用上新藥好藥、新械好械 。 三是嚴控藥品安全風險 。 始終堅持“風險管理、全程管控、科學監管、社會共治”的基本原則 ， 加強藥品研制、生產、經營、使用全生命周期的質量監管 ， 強化企業落實主體責任 ， 確保產品安全、有效、質量可控 ， 信息真實、準確、完整和可追溯 。 嚴厲打擊各類違法違規行為 ， 堅決守住藥品安全底線 。 四是強化監管能力建設 。 認真貫徹落實國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》要求 ， 深入實施中國藥品監管科學行動計劃 ， 大力發展藥品智慧監管 ， 加強監管隊伍建設 ， 建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系 ， 加快提升藥品監管現代化水平 。 五是深化藥監國際合作 。 堅持合作共贏原則 ， 持續深化與東盟各國在藥品產業和藥品監管領域的合作 ， 聚焦主題 ， 凝聚力量 ， 不斷拓展藥品監管合作新領域 。