1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

鼻咽癌|“廣東癌”治療用“中國方案”，為何將成全球標準？

更長的無進展生存期、更高的客觀緩解率，更久的緩解持續時間
撰文 | 燕小六
“近期，美國食品和藥物管理局（FDA）會派專家到中山大學腫瘤防治中心，核查JUPITER-02的Ⅲ期臨床研究數據，以決定是否給中國創新藥特瑞普利單抗批適應證，用于特定復發/轉移性鼻咽癌的一線治療 ?！敝猩酱髮W腫瘤防治中心鼻咽科麥海強教授告訴“醫學界” 。
JUPITER-02研究全名為“特瑞普利單抗聯合化療一線治療復發/轉移性鼻咽癌研究” 。其數據顯示，與單純化療相比，實施特瑞普利單抗聯合GP（吉西他濱和順鉑）化療方案，患者可獲得更長的無進展生存期、更高的客觀緩解率和更久的緩解持續時間，且安全性可管理 。
在今年6月召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，JUPITER-02入選主會場“重磅研究摘要”，被稱是“本年度最重要、具有轟動性的研究成果之一” 。
今年9月，它又以封面推薦形式，登上《自然·醫學》 。
與我國成果形成對比的是，歐美國家已久無鼻咽癌治療的創新方案 ?！癑UPITER-02研究有望改寫鼻咽癌一線治療 。”麥海強教授說 。
“中國方案”，
復發、轉移性鼻咽癌治療新希望
在媒體報道中，JUPITER-02及其研究成果，被形容為鼻咽癌“中國方案” 。一方面，該研究由中山大學腫瘤防治中心領銜、攜國際多中心完成，病理類型以亞洲國家多見的未分化型非角化性癌為主 。另一方面，研究所涉藥物特瑞普利單抗，是一個國產的、以PD-1為靶點的單抗免疫藥物 。
研究自2018年11月-2019年10月間，在中國大陸、中國臺灣、新加坡的35家研究中心，納入289例未接受過化療的復發、轉移鼻咽癌患者，隨機1:1進入特瑞普利單抗聯合化療組或對照組（安慰劑聯合化療） 。
【鼻咽癌|“廣東癌”治療用“中國方案”，為何將成全球標準？】研究期中分析結果顯示，特瑞普利單抗聯合化療組的中位無進展生存期大幅延長至11.7個月，比對照組多了3.7個月 。將近一半患者經聯合治療后，超過1年沒有發生疾病進展 。同時，總生存獲益趨勢明顯，死亡風險降低40% 。
雖然被稱“中國方案”，但這一研究成果具有全球推廣的價值 。麥海強教授指出：“從病理分型看，東南亞95%的鼻咽癌是未分化型非角化性癌 。而這一類型在歐美國家也占到75% 。按照國際指南，鼻咽癌治療沒有種族之分 。病理類型相同時，使用同一方案是可行、可靠的 。我們也分析過各中心結論，基本一致 。這說明這個治療方案適用于不同文化和診療環境 ?！?br /> 麥海強教授表示，一旦美國FDA核查、認可JUPITER-02研究質量，那相關藥物的適應證很快會在美國獲批、推廣 。
中國是鼻咽癌“重災區”
“中國方案”得名的另一個背景，或在于中國是全球鼻咽癌負擔最重的國家 。沒有之一 。
2020年GLOBOCAN數據顯示，當年全球新發鼻咽癌患者13.3萬例，死亡8.0萬例 。其中，中國新發鼻咽癌6.24萬例，死亡3.48萬例，新發數和死亡數都占全球近50% 。
就地域看，我國鼻咽癌高度集中在南方省份 。尤其是廣東，鼻咽癌發病率是全國的10倍 。因此，該病有個“俗稱”，叫“廣東癌” 。
麥海強告訴“醫學界”，這和鼻咽癌的種族遺傳易感性有關 ?！拔覀冊谂R床上發現，20%的鼻咽癌患者有癌家族史 。約12%的患者家族中有兩名以上鼻咽癌確診者 。在特定種族中，即使是移居他處或僑居國外，后裔仍有較高的發病風險 ?！?br /> 中國科學院院士曾益新曾帶領中山大學腫瘤防治中心團隊，于2002年發現家族性鼻咽癌易感基因 。2005年，該團隊確認散發性鼻咽癌的遺傳模式 。2010年，《自然-遺傳學》發布曾益新團隊研究，明確占病人數量90%的散發性鼻咽癌的易感基因，主要是人類白細胞抗原（HLA）基因區和其他3個基因 。