客觀緩解率達92%!全球首款RET抑制劑塞普替尼在國內獲批!這些癌癥患者有救了

電影《我不是藥神》中 , 有一段老太太與警察的對話讓人淚目 , 「我不想死 , 我想活著 。 」這句話道出的 , 是癌癥患者對生的渴望 , 更是他們將靶向藥視為唯一救命稻草的無助和辛酸 。
靶向治療的藥物是根據靶點來設計的 , 像鑰匙和鎖一樣 , 一把鑰匙開一把鎖 , 甚至演變成一把鑰匙開多把鎖 , 這就是靶向治療 。 不同于放化療 , 靶向治療屬于精準治療 , 有靶點就可用相應的靶向藥物 , 療效比較可靠 , 有效率高 , 起效較快 , 通常一兩周就能看到效果 。 如果把化療那種“殺敵一千自損八百”的方式比作“地毯式轟炸” , 那么靶向治療就是精確制導的“遠程導彈”!
但對于一些癌種而言 , 靶向治療仍然是一片空白 , 在已檢測到的基因突變中 , 仍然沒有可以精準治療的靶向藥物上市 。 廣譜抗癌藥的出現 , 為這部分癌癥患者帶來了生存下去的希望!
2022年10月9日 , 根據國家藥品監督管理局網站發布 , 禮來制藥的高選擇性RET抑制劑Retevmo(塞普替尼膠囊 , Selpercatinib , 代號:LOXO-292)獲得批準上市 , 用于治療轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者 。
客觀緩解率達92%!全球首款RET抑制劑塞普替尼在國內獲批!這些癌癥患者有救了
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客觀緩解率達92%!全球首款RET抑制劑塞普替尼在國內獲批!這些癌癥患者有救了
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禮來腫瘤學首席醫學官DavidHyman博士表示 , 自從最初的加速批準以來 , Retevmo已經改變了攜帶RET基因改變的癌癥患者的治療模式 。
無癌家園小編相信 , 此次在中國的獲批上市能夠給不同腫瘤類型的患者提供有意義的臨床益處 。
客觀緩解率達92%!全球首款RET抑制劑塞普替尼在國內獲批!
塞普替尼是一種同類首創、高選擇性和抑制活性的小分子RET(受體酪氨酸激酶)抑制劑 , 可抑制多種RET變異 。 該藥于2020年5月獲得美國食藥監局(FDA)批準 , 是全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑 。
就在2022年9月21日 , FDA又批準塞普替尼作為首個且唯一RET抑制劑 , 不限癌種用于RET基因融合的晚期或轉移性實體瘤成人患者 , 同時常規批準該藥用于RET融合陽性的局部晚期或非小細胞肺癌患者 。
客觀緩解率達92%!全球首款RET抑制劑塞普替尼在國內獲批!這些癌癥患者有救了
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客觀緩解率達92%!全球首款RET抑制劑塞普替尼在國內獲批!這些癌癥患者有救了
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此次在中國獲批是基于全球研究LIBRETTO-001數據和LIBRETTO-321研究中國人群數據 。
LIBRETTO-001試驗
客觀緩解率達92%!全球首款RET抑制劑塞普替尼在國內獲批!這些癌癥患者有救了】01非小細胞肺癌
根據2022年歐洲肺癌大會(ELCC)最新研究成果:
(1)初治患者:客觀緩解率為84%(完全緩解率6% , 部分緩解率78%);中位緩解持續時間為20.2個月;中位無進展生存期為22個月;
(2)經治患者:客觀緩解率61%(完全緩解率7% , 部分緩解率54%);中位緩解持續時間為28.6個月;中位無進展生存期為24.9個月;
02甲狀腺髓樣癌
根據2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)最新研究成果:
(1)未接受過卡博替尼/凡德他尼:客觀緩解率為81% , 中位持續緩解時間及中位無進展生存期均未達到;
(2)既往接受過卡博替尼/凡德他尼:客觀緩解率為73.5% , 中位持續緩解時間未達到 , 中位無進展生存期為34個月;
03甲狀腺癌
根據2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)最新研究成果: