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國產CAR-T加速崛起，百萬元級“抗癌神藥”如何讓更多人用得上、用得起？( 二 )

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至于奕凱達?的銷售情況 ， 根據復星醫藥方面披露 ， 目前國內已有超過200位復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者接受了治療 。 在今年4月和10月 ， 奕凱達?新增二線適應癥分別獲美國FDA和歐盟EMA批準上市 。 復星凱特已經與全國25個省市的111家醫院合作 ， 建立阿基侖賽細胞治療中心；先后推動奕凱達?納入50多個省市的城市惠民保和超過60項商業保險目錄 。
國產CAR-T加速崛起，百萬元級“抗癌神藥”如何讓更多人用得上、用得起？
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從數據上不難看出 ， 盡管國內CAR-T產品在加速布局 ， 目前CAR-T的細胞治療整體的滲透率比預期較高 ， 但是整體滲透率依舊很低 。 相比之下 ， 隨著市場滲透率不斷提升 ， CAR-T在國外市場的銷售還在持續放量 。 例如 ， 諾華CAR-T療法Kymriah在2022年上半年的銷售額為2.63億美元；吉利德Yescarta和Tecartus兩款上市產品累計收入6.42億美元 ， 同比增長57% 。 其中Yescarta在2022年Q2增長66% ， 達到2.95億美元 ， Tecartus則增長78%至7300萬美元；CAR-T療法方面 ， Abecma作為百時美施貴寶（BMS）首個獲批上市的BCMACAR-T療法 ， 2022年上半年銷售額為1.56億美元 ， 對比去年同期的0.24億美元 ， 增幅550% ， 可見Abecma還在持續放量 。
劉子涵也對21世紀經濟報道采訪人員表示 ， 從國內目前獲批的兩款CAR-T產品來看銷售不及海外 ， 主要原因在于 ， 一方面 ， 在定價上中國的兩款CAR-T產品價格遠低于海外上市的CAR-T產品 ， 這將導致產品銷售額明顯低于海外上市的產品 。 中國的兩款產品定價在120萬元左右 ， 而海外上市產品的定價在37萬美元至48萬美元之間；另一方面 ， 和海外市場相比 ， 中國CAR-T市場有多方面的限制 ， 包括醫生的認知、患者的認知以及患者的支付能力等 。 CAR-T治療非各個適應癥的一線治療方案 ， 該治療方案的應用需要醫生的推薦和指導 ， CAR-T企業需要對醫院醫生進行培訓提高產品的滲透率 。
“高昂的產品價格及治療費用限制了其應用范圍 ， 即使有城市惠民保和商保的覆蓋 ， 對于難以負擔的患者來說 ， 使用CAR-T療法依然需要面對較大的資金缺口 。 ”劉子涵認為 ， 從患者基數來看 ， 惡性血液病為CAR-T產品的主要適應癥 ， 而惡性血液病的發病人群數量十分有限 ， 遠低于實體瘤的發病人數 ， 若目標市場僅限于中國 ， 那么目標群體的數量將進一步縮小 。
如何提高市場滲透率？
中國一方面作為癌癥高發大國 ， 每年大約有400萬左右的新增病例 ， 臨床治療對CAR-T技術有較為迫切的需求 ， 產生龐大的市場需求；另一方面 ， 隨著CAR-T商業化價值被驗證后的熱度上升 ， 越來越多國內企業涌入該賽道 ， 除了與海外大型藥企合資進行成熟產品的引進與本地化生產的企業 ， 如復星凱特和藥明巨諾 ， 更多的是走自主研發路線的本土企業 ， 如上海細胞集團、科濟生物、亙喜生物等 。
智慧芽《醫藥生物產業系列——CAR-T細胞免疫治療市場和創新技術研究報告》顯示 ， 全球在CAR-T細胞免疫療法領域的專利申請目前約有2.1萬件 。 其中 ， 美國在CAR-T細胞療法領域處于技術領先地位 ， 中國則以明顯領先于歐洲和日本的優勢緊跟美國 ， 由此也不難看出 ， 中國CAR-T市場競爭白熱化 。 與此同時 ， 不容忽視的是在蓬勃發展的市場和技術背后 ， CAR-T細胞療法仍面臨不少挑戰——副作用控制、實體瘤療效、“天價”治療費用等仍是全行業時下待攻克的焦點課題 。
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院院長胡豫教授曾在接受21世紀經濟報道采訪人員采訪時表示 ， “CAR-T技術的應用使得國內骨髓瘤患者總體預后不斷改善 。 如果患者能夠規范治療 ， 多發性骨髓瘤有望成為純粹的慢性病甚至最終實現治愈 。 不過 ， 在面對這么多藥物、這么多治療手段和方法 ， 患者乃至臨床醫生也會有所選擇 。 醫生在治療患者的時候要考慮到患者自身的條件 ， 比如說多發性骨髓瘤處在不同的階段 ， 是初治還是復發以后的治療 ， 患者的年齡是老年還是中年 ， 患者的經濟狀況也是要考慮的因素 。