1. 首頁 > 健康養生 > >

國產CAR-T加速崛起，百萬元級“抗癌神藥”如何讓更多人用得上、用得起？( 三 )

健康知識養生常識


國產CAR-T加速崛起，百萬元級“抗癌神藥”如何讓更多人用得上、用得起？
文章圖片
“這也是因為不少可以用于多發性骨髓瘤的治療手段都很貴 ， 以已經上市的兩款CAR-T產品為例 ， 價格已經達到百萬元一支 ， 很少有患者的經濟水平能滿足 。 另外 ， 還要考慮到腫瘤的特性 ， 多發性骨髓瘤的異質性還是很強的 ， 不是都一樣的 ， 有的進展很快有的進展很慢 ， 需要進行個體化治療 。 ”胡豫強調 。
除了可及性的問題 ， 有證券機構醫藥行業首席分析師對21世紀經濟報道采訪人員表示 ， 中國CAR-T療法領域之所以無法成為紅海市場還在于 ， 作為細胞治療產品 ， CAR-T療法相對抗體藥物和化學靶向藥而言 ， 研發壁壘較高 。
“PD-1和PD-L1作為抗體藥物 ， 靶點的結構較為清晰 。 但是CAR-T在工藝上的壁壘較高 ， 特別是在申報注冊臨床-注冊臨床-獲批上市等各個環境都會面臨壁壘 ， 這也使得許多不少藥企因為工藝不過關最終在審評環節終止 ， 如此也浪費了不少精力和資源 。 ”上述分析師說 。
此外 ， 劉子涵分析認為 ， 聚焦適應癥的差異化競爭也較為關鍵 。 目前在CAR-T細胞治療領域 ， 針對血液瘤相關的適應癥研發的管線競爭較為激烈 ， 如淋巴瘤、白血病和多發性骨髓瘤 ， 且研究的靶點多數集中在CD19靶點和BCMA靶點之中 。 血液瘤領域的其他靶點及實體瘤相關領域的臨床管線較少或處于早期階段 。 未來CAR-T企業如能在靶點和適應癥方面有拓展 ， 亦或是擁有突破性核心技術 ， 能夠提升療效、擴大產能、降低成本等 ， 將會在CAR-T細胞治療市場競爭中脫穎而出 。
根據公開資料 ， 在靶點和適應癥拓展方面 ， 10月9日 ， 藥明巨諾靶向CD19的CAR-T細胞免疫治療產品瑞基奧侖賽注射液在中國獲批第二項適應癥,用于治療復發或難治性濾泡淋巴瘤(r/rFL)患者 。 科濟藥業在CLDN18.2的胃癌實體瘤中展現CAR-T療法的初步療效 ， 目前處于臨床I期；在技術突破方面 ， 金斯瑞控股子公司傳奇生物的核心產品Carvykti在CARTITUDE-2試驗中展現全球最佳的四線及以上多發性骨髓瘤治療數據 ， 該產品在CAR結構上不同于其他已上市產品 ， 改用了基于納米抗體的CAR結構；上海細胞治療集團的CD19CAR-T細胞注射液（BZ019）為中國首個獲批IND的非病毒載體CAR-T產品 ， 具有載量大、穩定性高、成產成本的優勢 。
換言之 ， CAR-T企業如能在海外成功商業化 ， 其產品定價將能夠對標海外產品價格 ， 并且適應癥人群也將由原來的中國患者拓展至全球的患者 ， 相較于國內上市的產品 ， 將擁有更加廣闊的市場空間 。 返回搜狐 ， 查看更多
責任編輯：