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灣區|火熱的海南樂城、粵港澳大灣區，會成為藥械企業的創新“聚寶盆”嗎？( 三 )


目前在真實數據研究獲益的產品包括：

  • 艾爾建公司“青光眼引流管”產品XEN?2019年4月在樂城使用 ， 2020年3月獲批中國上市；是中國首個使用真實世界證據輔助臨床評價獲批的醫療器械 。
  • 基石藥業擁有大中華區開發和商業化的RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）2020年12月啟動真實世界試點 ， 2021年3月獲批中國用于治療甲狀腺癌；是中國首個使用真實世界數據輔助臨床評價獲批的藥品 。
  • * 普拉替尼由Blueprint Medicines公司開發 ， 2020年12月剛被FDA獲批 。
  • 2021年4月7日 ， 歐康維視生物的核心品種——治療慢性非感染性葡萄膜炎產品OT-401（氟輕松玻璃體植入劑）正式獲NMPA受理 。 這是NMPA首次受理完全以真實世界研究數據申報的藥品 。 據其表示 ， 通過真實世界研究 ， OT-401商業化速度加快了1年半、成本不到常規試驗的1/4 。
CXO、數字化、商業醫保成“最強”輔助
【灣區|火熱的海南樂城、粵港澳大灣區，會成為藥械企業的創新“聚寶盆”嗎？】首先 ， 對于上游生產商 ， 除了少數如邁瑞醫療、華大基因這樣國產代表企業 。 樂城和大灣區內藥械企業多數規模較小 ， 長期面臨研發實力不足、營銷能力有限以及流通成本居高不下等困境 ， 限制了其長遠發展 。
因此 ， 需要醫藥外包平臺服務商（包括CRO、CMO、CSO等）解決上述痛點 。 目前在海南樂城 ， 艾昆緯與昆拓是參與真實世界臨床研究的首批CRO企業 。 而粵港澳大灣區政府也積極打造醫藥外包組織等公共服務平臺 。
其次 ， 大灣區內有約200家高級別公立醫院 。
樂城有14家大型的三級醫院 ， 即將有華西醫院等三甲公立醫院入駐 。 其他還包括共享血液、檢驗、急救、影像、病理等全面第三方醫療服務 。
這些醫療資源吸引全球患者就醫 ， 更對互聯互通有著迫切需求 。 需要平臺服務商實現醫療資源共享 ， 通過線上平臺提供診療服務 ， 及醫務人員交流等 。
最后也是最重要的 ， 醫療支付一直以來都是困擾中國醫改的問題之一 。
隨著港澳患者陸續到珠海、深圳等地 ， 由于兩地醫保社保不對接 ， 對就醫造成瓶頸 。
另一方面 ， 如果不能進醫保 ， 在樂城、大灣區享受最新藥械的同時 ， 患者的承受能力是否可及？
2021年4月7日國務院常務會議 ， 確定拓寬個人賬戶資金使用范圍 ， 允許家庭成員共濟 ， 進一步減輕群眾醫療負擔 。 未來或將可以在家庭成員賬戶結算來解決支付 。 在此之前 ， 商保介入相關業務或成為解決途徑 。
在國外商業醫療保險是一個非常成熟的體系 。
然而 ， 這么多年 ， 中國商業醫療保險無論對保險公司還是患者仿佛處于一個“雞肋”位置 。
近年來隨著民營醫療的崛起 ， 民營醫院+商業保險的形式越來越普遍 。 因此 ， 在“醫療先鋒試驗田” ， 憑借全球接軌的醫療資源 ， 商業保險或可更好在此推行落地 。
此外作為“醫療先鋒試驗田”必然仍有很多問題 ， 比如 ，
醫療臨床路徑如何規范？因為臨床使用的是此前尚未涉及的新藥械 ， 原有的臨床路徑或將不再適用 。
新藥定價如何合理？醫療數據如何互認？境外處方是否適用？等......
但是所有的創新 ， 都需要第一批有勇氣嘗試的人 ， 而抓住機遇的人也一定會有所收獲 。
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