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中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（2021年版）-內分泌治療

*僅供醫學專業人士閱讀參考
中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（2021年版）-內分泌治療
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乳腺癌術后復發風險
以下表格可用于全面評估患者手術以后復發風險的高低 ， 是制定全身輔助治療方案的重要依據 。
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a：此時可不做多基因檢測（如21基因或70基因） 。 目前中國國內缺乏OncotypeDX等原研產品 ， 多數實驗室或病理科采用自制檢測工具 ， 不同單位之間的結果可能存在差異或分歧 ， 因此 ， 在需要參考多基因檢測時 ， 推薦使用原研產品 ， 或具備相應資質實驗室和病理科 。 b：當ER陰性PR陽性 ， 或ER1%~10%陽性時 ， 分子本質可能更接近于非腔面(non-Luminal)型 ， 在風險判斷與豁免化療決策時宜慎重 。 c：雖然Ki-67是乳腺癌復發的獨立因素之一 ， 但專家團對pN1伴高Ki-67即可判定高危的提法存在爭議 。 雖然pN1伴高Ki-67是某些臨床試驗中激素受體陽性HER2陰性乳腺癌的高風險分類條件 ， 但該分類法并不具有普適性 。
乳腺癌分子分型
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乳腺癌術后輔助內分泌治療
▌人群選擇：
激素受體ER和（或）PR陽性的乳腺癌患者 。
▌絕經前患者輔助內分泌治療方案：
三種選擇：
他莫昔芬、卵巢功能抑制劑+他莫昔芬、OFS+第三代芳香化酶抑制劑 。
OFS藥物推薦用于高復發風險的患者 ， 具體需綜合考量年齡、腫塊大小、淋巴結狀態、組織學分級、Ki-67增殖指數等 ， 亦可采用STEPP評分評估；
使用TAM的患者 ， 治療期間注意避孕 ， 并每6~12個月行1次婦科檢查 ， 通過B超檢查了解子宮內膜厚度；
OFS方式有藥物去勢、手術切除卵巢、卵巢放射線照射,推薦藥物性卵巢去勢作為首選 。 若采用藥物性OFS ， 目前推薦的治療時間是5年 。 絕經前患者在使用GnRHa過程中 ， 無需定期進行雌激素水平檢測；
高?；颊邞肨AM5年后 ， 如處于絕經后狀態可繼續服用AI5年 ， 未絕經可繼續使用TAM滿10年；
芳香化酶抑制劑和LHRHa可導致骨密度（BMD）下降或骨質疏松 ， 因此在使用這些藥物前常規推薦BMD檢測 ， 以后在藥物使用過程中 ， 每12個月監測1次BMD ， 并進行BMD評分（T-score） 。
T-score小于-2.5 ， 為骨質疏松 ， 可開始使用雙膦酸鹽或地舒單抗（denosumab）治療；
T-score為-2.5~-1.0 ， 為骨量減低 ， 給予維生素D和鈣片治療 ， 并考慮使用雙膦酸鹽；
T-score大于-1.0 ， 為骨量正常 ， 不推薦使用雙膦酸鹽 。
絕經前患者內分泌治療過程中 ， 因月經狀態改變可能引起治療調整 。
▌絕經后患者輔助內分泌治療的方案：
第三代AI可以向所有絕經后的ER和（或）PR陽性患者推薦 ， AI可以從一開始就應用5年 。
Ⅰ期患者通常建議5年輔助內分泌治療；
Ⅱ期淋巴結陰性患者 ， 如初始采用TAM5年治療 ， 可推薦AI或TAM5年；如初始采用5年AI的患者 ， 或采用TAM治療2~3年后再轉用AI滿5年的患者無需常規推薦延長內分泌治療 。 對于Ⅱ期淋巴結陽性患者 ， 無論其前5年內分泌治療策略如何 ， 均推薦后續5年AI延長治療；
Ⅲ期患者 ， 推薦5年AI延長治療 。 延長治療的患者 ， 其內分泌治療總時長為8~10年 。
晚期乳腺癌內分泌治療
▌人群選擇：
1）ER和（或）PR陽性的復發或轉移性乳腺癌 。 受體狀態不明的患者 ， 如臨床病程發展緩慢 ， 也可以試用內分泌治療；
2）無內臟危象的患者；
3）復發距開始輔助內分泌治療時間較長（一般大于2年） 。
復發或Ⅳ期乳腺癌的全身治療主要以延長無進展生存期(progression-freesurvival ， PFS)及總生存期(overallsurvival ， OS)、提高生活質量為目的 。 因此 ， 應優先選擇毒性較小的治療方案 。