1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

質高價優，讓更多患者受益！專家學者共話國產生物類似藥的發展( 二 )


“曲妥珠單抗的出現 ， 極大地改善了HER2陽性乳腺癌患者的預后 。 但大分子單抗對于生產技術的要求極高 ， 價格非常昂貴 。 原研曲妥珠單抗在2002年上市之初單支價格超過2萬元 ， 很多患者無法承受 。 而2020年8月 ， 復宏漢霖自主研發和生產的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優?在中國獲批上市 ， 使曲妥珠單抗‘飛入尋常百姓家’ 。 ”
【質高價優，讓更多患者受益！專家學者共話國產生物類似藥的發展】視頻加載中...
潘躍銀教授表示 ， 以往 ， 很多醫生對于生物類似藥評價體系認識不足 ， 但事實上 ， 各國對生物類似藥均制定了嚴格的審評/審批文件 ， 要求提供完整的證實其與參照藥相似性的藥學、非臨床和臨床比對數據 ， 才能獲批上市 。 國際多中心、隨機、雙盲等效性試驗研究結果顯示 ， 漢曲優?和原研曲妥珠單抗療效等效 ， 這意味著其活性、免疫源性和原研藥物非常相似 ， 這也意味著其臨床完全可按獲批適應癥使用 。
質高價優，讓更多患者受益！專家學者共話國產生物類似藥的發展
文章圖片
中國科學技術大學附屬第一醫院安徽省立醫院副院長潘躍銀教授
“《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范2021版》新增曲妥珠單抗及其生物類似藥 ， 勢必將推動國產生物類似藥在臨床更規范、廣泛的使用 。 ”潘躍銀教授表示 ， 《指南》的更新 ， 一方面標志著我國行業協會對于我國生物類似藥的認可度與國際上趨同 ， 同時 ， 也向我國廣大醫務工作者傳遞一個信號：要以更加開放的態度 ， 更強的民族自信心 ， 將國產生物類似藥運用于臨床實踐 ， 以造福廣大患者 ， 助力“健康中國2030” 。