“食管癌文獻月評”系列由【百濟醫學部】與【腫瘤資訊】共同推出 , 旨在分享食管癌領域的最新研究進展 , 更好助力臨床診療 。 本期將分享3項食管癌免疫治療相關研究 , 第一項Ⅰb期研究探索了Futibatinib聯合帕博利珠單抗后線治療晚期食管癌的抗腫瘤活性及耐受性;第二項研究旨在探索安羅替尼聯合PD-1抑制劑二線及以上治療晚期食管鱗癌的療效和安全性 。 第三項研究則是一項CD40激動劑——Sotigalimab聯合新輔助放化療治療可切除食管和胃食管交界處癌的多中心Ⅱ期研究 。 這些研究的結果如何?又為食管癌臨床治療帶來怎樣的指導價值與意義?【腫瘤資訊】有幸邀請到南京鼓樓醫院的任偉教授 , 解讀研究進展 , 闡述臨床意義 , 探索發展方向 。
本期特邀專家—任偉教授

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任偉
醫學博士 , 副主任醫師
南京鼓樓醫院腫瘤中心食管癌亞??平M長
中國抗癌協會腫瘤大數據與真實世界研究專委會委員
中國醫師協會放療醫師分會食管癌學組委員
北京癌癥防治協會食管癌專委會委員
北京癌癥防治協會食管癌青委會常委
江蘇省抗癌協會食管癌專委會委員
江蘇省醫師協會臨床精準醫療專委會腫瘤MDT學組委員
南京醫學會放射腫瘤治療學專委會委員
南京江北新區醫學會腫瘤專委會委員
2006至2007年至中國醫學科學院腫瘤醫院放療中心研修精確放療 , 2014年曾至美國Monmouth醫學中心學習TOMO放療 , 擅長全身惡性腫瘤B超、CT影像學引導下各種穿刺活檢及微創治療技術 , 建立“改良的CT和激光雙定位下標準化經皮穿刺切割活檢SOP” , 擅長聯合應用三維適形放療、調強適形放療、IGRT、ART、SRS/SRT、SBRT/SABR、ISABR、ABC呼吸門控放療、TOMO螺旋斷層放療及低劑量脈沖放療在內的精確放療技術和同步化療、免疫為主的綜合抗腫瘤治療 , 尤其在食管癌等胸部腫瘤的放化療、免疫綜合治療等方面 , 有較深入的研究和實踐
在腫瘤專業期刊上發表文章30篇 , 其中SCI文章9篇/中華3篇 , 參編醫學專著4部 , 作為分中心PI參與食管癌PD-1全國及全球多中心Ⅲ期研究5項 , 主持/參與各級課題5項等 。
Futibatinib聯合帕博利珠單抗治療晚期或轉移性實體瘤患者的Ⅰb期研究:食管癌患者中的耐受性和抗腫瘤活性結果[1]
背景和目的:
1.免疫治療在晚期食管癌中已獲得突破性結果 , 可以顯著降低死亡及復發風險 。
2.成纖維細胞生長因子受體(FibroblastGrowthFactorReceptor , FGFR)抑制劑可能通過直接作用于腫瘤細胞或改變腫瘤微環境 , 從而增加腫瘤細胞對ICIs的敏感度 。
3.臨床前的小鼠模型研究結果顯示 , 聯合ICIs和FGFR抑制劑可以增加抗腫瘤活性及延長生存 。
4.本研究為日本晚期或轉移性實體瘤患者接受Futibatinib聯合帕博利珠單抗治療的Ⅰb期研究 , 探尋Futibatinib聯合帕博利珠單抗在晚期后線接受/未接受ICI治療患者中的抗腫瘤活性及耐受性 。
方法:
研究分為兩個階段 , 一階段為可行性研究階段 , 入組晚期/進展期實體瘤患者 , 二階段為擴展階段 , 入組食管癌患者 , 并根據之前是否接受過ICI的治療情況分為兩個隊列 。

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結果:
截至2021年11月29日 , 共入組30例患者:可行性研究階段 , 11例患者入組 。 擴展階段 , 9例患者入組隊列A , 10例患者入組隊列B 。
在擴展階段(n=19) , 89%的患者為食管鱗狀細胞癌(ESCC);11%為腺癌 。 所有患者均接受≥1線治療 。
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