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腫瘤|人福醫藥終止ALK抑制劑臨床試驗 已投入約2500萬

新京報訊（采訪人員 張秀蘭）11月12日 ， 人福醫藥發布公告 ， 因未找到足夠數量的入組患者 ， 且未來將難以在與靶向抗腫瘤藥物的競爭中獲得優勢 ， 決定終止ALK抑制劑的臨床試驗及后續研發 。 截至目前 ， 該項目累計投入約2500萬元 。
ALK抑制劑項目 ， 即由人福醫藥與控股子公司湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司（持股比例為50.24%）共同研發的RF-A089膠囊（間變性淋巴瘤激酶抑制劑）項目 ， 正處于Ⅰ期臨床研究階段 。
ALK抑制劑于2018年6月取得國家藥監局《藥物臨床試驗批件》 ， 屬于化學藥品1類新藥 ， 適應癥為ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 ， 有潛力擴展適應癥至除非小細胞肺癌以外的ALK陽性其他腫瘤 。 根據科睿唯安Cortellis數據統計 ， 全球有七個同靶點藥物上市銷售 ， 2020年全球總銷售額約為20億美元 。 丁香園Insight數據顯示 ， 國內已有五個同靶點藥物上市銷售 。
對于終止臨床試驗的原因 ， 人福醫藥表示 ， 該藥物在Ⅰ期臨床研究中 ， 未找到足夠數量的入組患者 ， 且在腫瘤臨床應用上 ， 未來將難以在與眾多靶向抗腫瘤藥物的競爭中獲得優勢 ， 后續的投入和上市風險較高 。 人福醫藥同時表示 ， 本次終止ALK抑制劑的臨床試驗及后續研發事項 ， 不會對當期及未來的生產經營與業績產生重大影響 。
【腫瘤|人福醫藥終止ALK抑制劑臨床試驗 已投入約2500萬】校對 柳寶慶