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商洪才|把中醫看病“說清楚、講明白”( 二 )


首先 ， 從規范產證入手 ， 建立中醫臨床研究注冊機制和臨床研究報告系列國際規范 ， 為中醫藥高質量臨床研究設計、實施、報告提供關鍵支撐 。 其次 ， 創新符合辨證論治特點的個體化循證研究系列方法 ， 形成中醫臨床辨治信息的規范化結構 ， 保證其可動態測量、精準評價 。 最后 ， 研制中醫循證病例報告等智能化系統 ， 實現證據的高效轉化和應用 ， 用于輔助中醫臨床診療 。
該團隊創建的“四證”方法學體系覆蓋了中醫藥證據從產生到應用的全鏈條 ， 是此項研究的最大亮點 。 “我們從注冊、實施、報告到示范研究 ， 都形成了完整的高質量證據的生產規范 。 與傳統的評價體系相比 ， 創建了符合中醫辨證論治特色的個體化精準評價方法 ， 包括基于貝葉斯算法的中醫藥單病例隨機對照試驗、核心證候指標、循證目標成就評量、醫患共建平行病歷等 ， 與群體化循證研究方法互為補充、有機融合；利用人工智能新一代信息技術推動證據的高效整合與轉化應用 ， 在循證中醫藥學科發展中先行先試 ， 提升中醫藥高質量證據生產、應用、更新的效率 。 ”商洪才表示 ， 希望通過這種方式實現中醫藥研究的規范、精準、高效 。
落地實踐獲中西醫肯定
一套研究思路能夠落地是不容易的 ， 尤其是開拓性研究 。 對此 ， 商洪才及團隊深有感觸 。 “一開始 ， 你要做的事情可能不被認可和理解 。 但只要目標堅定 ， 方法總比困難多 。 ”商洪才說 ， 他最在意的是科研成果能不能落地轉化為臨床實際生產力 ， “到底能不能行 ， 先做出來看效果” 。
在“四證”方法學的支持下 ， 團隊與國內中西醫同行合作 ， 組織開展了中藥血必凈注射劑治療重癥社區獲得性肺炎多中心、大樣本隨機對照臨床試驗 ， 嚴謹設計、國際注冊、嚴格實施、規范報告 ， 從終點評價角度客觀呈現了中醫藥的療效優勢 ， 研究論文發表在國際重癥醫學領域頂級期刊 。
與此同時 ， 團隊開展了麻子仁丸治療功能性便秘研究 ， 將“病—證—方—效”中醫特色與循證規范有機結合 ， 以問題為導向 ， 分階段設計、實施臨床研究 ， 從確定最佳劑量、有效性評價和驗證中藥療效特點3個層面 ， 為中醫藥治療功能性疾病的臨床研究提供了范例 。
目前 ， “中醫藥循證研究‘四證’方法學體系創建及應用”項目所建立的方法和技術 ， 在全國17省市47家機構以及行業專項中得到推廣應用 ， 并為10余個中藥大品種的臨床再研究和再評價提供了關鍵的方法指導 。 在該團隊牽頭制定的7大類共11種中醫藥臨床研究報告系列國際規范中 ， 中藥復方隨機對照試驗報告規范首次以中英文在《內科學年鑒》發表 。
一路走來 ， 商洪才團隊一直針對臨床問題與實際需求 ， 從認識論角度不斷探討解決思路 ， 并積極引入多學科先進手段優化方法和技術 。 在商洪才看來 ， 雖然中醫藥循證研究“四證”方法學體系獲國家大獎 ， 得到充分肯定 ， 但這并不意味著中醫藥研究能全面駛入快車道 。 在實踐中完全實現“規范產證—精準辨證—高效用證、驗證” ， 還需要中醫藥研究者原創思維的升級、循證能力的提升及人工智能新一代信息技術方法的融入 。 他表示 ， 推動中醫現代發展 ， 從循證中醫到數智中醫 ， 這是團隊接下來的目標 。
文：健康報采訪人員 崔芳
編輯：管仲瑤
審核：徐秉楠 閆龑
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