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生物|君實生物特瑞普利單抗聯合化療用于鼻咽癌一線治療的新適應癥在中國獲批上市

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【生物|君實生物特瑞普利單抗聯合化療用于鼻咽癌一線治療的新適應癥在中國獲批上市】央廣網上海11月30日消息 君實生物宣布 ， 由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療的新適應癥獲得國家藥品監督管理局批準 。
這是特瑞普利單抗在鼻咽癌領域取得的第二項適應癥 。 今年2月 ， 特瑞普利單抗被批準用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌（NPC）患者的治療 ， 成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗 。 此次特瑞普利單抗在鼻咽癌一線治療“再下一城” ， 將為處于不同治療階段的患者帶來創新的治療方案和更長的生存獲益 。
鼻咽癌是一種原發于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤 ， 是常見的頭頸部腫瘤之一 。 據統計 ， 2020年全球鼻咽癌新發病例數超過13萬 ， 其中近半數病例在中國 。 對于復發或轉移性鼻咽癌 ， 目前的治療手段有限 ， 一線標準治療方案是以鉑類為基礎的兩藥聯合化療 ， 但治療后中位無進展生存時間僅有7個月左右 。
中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授團隊與本土創新藥企君實生物合作 ， 自2016年起探索新興免疫療法與傳統化療相結合的創新型臨床方案 ， 開展后線至一線治療“全線貫穿”的臨床布局 。 從Ib/II期的小樣本量探索性研究、II期免疫單藥二線及后線治療的POLARIS-02研究 ， 再到首創全球規模最大的國際多中心“免疫治療+化療”一線治療的JUPITER-02研究 ， 特瑞普利單抗在鼻咽癌治療領域取得了扎實的循證醫學證據 。